Торговое название:
Регистрационный номер:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
СОСТАВ (г/пакетик):
| Активные вещества: | |
| Макрогол 4000 | 64,0 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 1,46 |
| Калия хлорид | 0,75 |
| Натрия гидрокарбонат | 1,68 |
| Натрия сульфат безводный | 5,70 |
| Натрия сахаринат | 0,10 |
Описание: белый порошок, легко растворимый в воде
Фармакотерапевтическая группа:
осмотическое слабительное средство
Код АТХ: А06АD65
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фортранс ® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс ® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс ® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания к применению
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к: эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• язва желудка;
• распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• желудочно-кишечная непроходимость;
• обструкция желудочно-кишечного тракта;
• перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• токсический колит или токсический мегаколон;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
С осторожностью
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно- электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Опыт применения препарата Фортранс ® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс ® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс ® на фертильность нет.
Способ применения и дозы
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс ® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс ® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Частота
Боль в животе
Вздутие живота
(пострегистрационные данные)
Передозировка
Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс ® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс ® вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена. В связи с этим, врач, назначающий Фортранс ® , должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс ® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом препарата Фортранс ® и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс ® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс ® , у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Эффективность и безопасность препарата Фортранс ® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Бофур Ипсен Индастри (адрес: Франция, 28100, Дре).
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:
109147, Москва, ул. Таганская, 19
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 | 64 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,46 г; калия хлорид — 0,75 г; натрия гидрокарбонат — 1,68 г; натрия сульфат безводный — 5,7 г; натрия сахаринат — 0,1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок: белый, легко растворимый в воде.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.
Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания препарата Фортранс ®
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к следующим процедурам:
эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;
оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль;
тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
полная или частичная кишечная непроходимость;
возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ , Фортранс ® можно применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема.
Возможно вздутие живота.
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс ® , может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Способ применения и дозы
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 15 лет).
Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.
Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.
Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.
Передозировка
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ , 73,69 г. 4 пакетика в картонной пачке.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. Франция, 28100 Дре.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фортранс ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фортранс ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Осмотическим слабительным средством является Фортранс. Инструкция по применению покажет, как правильно принимать порошок для приготовления раствора для очищения кишечника и в целях подготовки к диагностики и операции. От чего помогает Фортранс, читайте на bestabletki.ru, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.
Форма выпуска и состав
Слабительное производится в виде порошка, из которого готовят раствор для приема внутрь. Порошок белый, он легко растворяется в воде. Содержится в бумажных пакетиках, в картонной пачке – 4 пакетика.
В состав средства входит активный ингредиент макрогол 4000, также в составе есть дополнительные составляющие: калия хлорид, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат.
Фармакологическая характеристика
Основным действующим веществом Фортранса является полиэтиленгликоль (Макрогол 4000). Это вещество образует с молекулами воды водородные связи, что позволяет задерживать воду в просвете кишечника. В результате этого наблюдается значительное увеличение объема каловых масс за счет их разжижения. Этим и обусловлено развитие слабительного эффекта.
По отзывам Фортранс начинает действовать через полтора часа после принятия первоначальной дозы. Действие препарата сохраняется на протяжении 2-5 часов. После принятия утром второй дозы Фортранса опорожнение кишечника наступает через полчаса.
В инструкции к Фортрансу отмечается, что данное лекарственное средство не всасывается из кишечника и не накапливается в организме. Полностью выводится вместе с каловыми массами в неизмененном виде.
От чего помогает Фортранс?
Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
Медицинская инструкция по применению
Инструкция по применению Фортранса предусматривает применение лекарства только людям после 15 лет. Перед тем, как применять лекарство, порошок из одного пакета нужно полностью растворить в 1 л воды. Следует также учесть, как принимать Фортранс правильно, и рассчитать дозу лекарства. Дозировку рассчитывают так: 1 литр готового раствора на 15-20 кг веса. То есть человек должен в среднем принять 3-4 л готового раствора.
Инструкция по очищению кишечника
После того, как порошок для очищения кишечника был разведен в воде, нужную дозу следует принять вечером перед проведением операции или исследования. Как пить правильно препарат, зависит от того, когда назначена процедура. Ведь важно учесть, через сколько действует лекарство. Можно также разделить дозу, приняв 2 л вечером и 2 л утром. Но нужно обязательно завершить прием раствора за 3-4 часа до начала процедуры.
О том, как принимать перед рентгеном или как принимать Фортранс перед колоноскопией правильно, следует подробнее расспросить у специалиста, который назначает исследование.
Противопоказания к применению
Прием Фортранса противопоказан в следующих случаях:
- кишечная непроходимость, полная или частичная;
- возраст пациента до 15 лет (нет информации о клиническом применении);
- тяжелые болезни и состояния – сердечная недостаточность в тяжелой форме, дегидратация и др.;
- злокачественная опухоль или другая болезнь толстой кишки, при которой отмечено обширное поражение слизистой кишечника;
- высокий уровень чувствительности к полиэтиленгликолю, так как есть данные о редких проявлениях аллергических реакций на препараты, в которых есть полиэтиленгликоль.
Побочные эффекты
- Тошнота, рвота (часто).
- Диарея, вздутие (часто).
- Сыпь и прочие кожные аллергические реакции (редко).
- Анафилактический шок (очень редко).
- Понос (часто). Проходит в течение суток после окончания лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью
На протяжении всего времени беременности крайне не рекомендуется использовать средство в целях очищения желудочно-кишечного тракта по причине слабой доказательной базы на предмет безопасности медикамента для развития плода.
Во время лактационного периода использование средства для достижения лаважа кишечника перед диагностическими процедурами и оперативным вмешательством является полностью безопасным.
Как принимать детям?
Детям старше 15 лет назначается такой же способ терапевтического применения, что и взрослым пациентам. Возрастной группе до 15 лет не рекомендуется использовать Фортранс по причине отсутствия достоверных данных о безопасности и эффективности.
Аналоги
- Лавакол;
- Осмоголь;
- Реалаксан;
- Транзипег;
- Форлакс;
- Фортеза Ромфарм.
При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Фортранс, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Стоимость лекарства
Цены в аптеках России: порошок Фортранс 64 г 4 шт. – от 483 до 575 рублей, порошок 64 г 1 пакетик – от 116 рублей, по данным 893 аптек.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу о всех одновременно применяемых препаратах.
В народной медицине используется в качестве средства для похудения, однако препарат имеет свои показания и противопоказания, а также побочные эффекты поэтому рекомендуется обратиться к специалисту прежде, чем использовать непроверенные схемы использования данного препарата.
Лекарственное взаимодействие
По отзывам Фортранс замедляет всасывание из кишечника практически всех других лекарственных средств. Поэтому на фоне его лечения не следует принимать перорально любые другие препараты.
О чем говорят отзывы?
Можно встретить самые противоречивые отзывы о препарате Фортранс. Многие пациенты указывают на его неприятный вкус. Некоторые люди пишут, что с его помощью удалось не только почистить кишечник, но и избавиться от нескольких лишних килограммов. Однако уходить будут не жировые отложения. Поэтому специалисты настаивают на том, что принимать его нужно только по показаниям.
Люди, которые использовали препарат для чистки кишечника перед колоноскопией, указывают на его высокую эффективность. Из побочных эффектов они отмечают метеоризм и спазмы в кишечнике. Врачи называют Фортранс действенным средством для чистки органов пищеварения.
Похудение с помощью слабительного
Для похудения слабительными препаратами лучше не пользоваться. Слабительное не сможет помочь сбросить лишний вес, при приёме лекарства нужна диета. Уже после приёма вещества снижается масса на 3-4 кг, удаляется не жир, а просто лишнее кишечное содержимое. Этот медицинский препарат не является жиросжигателем.
Диетологи рекомендуют раствор Фортранса перед началом диеты, таким образом, это улучшает циркуляцию веществ и повышает результативность диеты. Промывку кишечного тракта нужно производить до трёх раз в год, иначе возникает вероятность нарушить баланс микрофлоры.
При проведении подготовки к похудению указанным методом необходимо соблюдать условия:
- 1 литр воды на 1 пакет препарата.
- 2 часа после пищи – приём препарата.
- Употреблять каждые 15 мин по стакану.
При лечении нельзя питаться, следует употреблять исключительно воду.
На вторые сутки рекомендуется заменить тяжёлую пищу на отварной рис. Он насытит организм, это хорошая профилактика диареи. В последующие десять суток необходимо принимать пробиотики с бифидобактериями – они помогут вернуть полезные микроэлементы в кишечный тракт.