Креон 25000: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Kreon 25000
Код ATX: A09AA02
Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
Производитель: Solvay Pharmaceuticals, Германия
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 446 руб.
Креон 25000 – пищеварительный ферментный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Креона 25000 – к апсулы кишечнорастворимые: размер №0, твердые желатиновые, корпус с прозрачной структурой, бесцветный, крышечка – непрозрачная, оранжево-коричневого цвета, внутри капсулы – светло-коричневые минимикросферы (по 20, 50 или 100 шт. во флаконах из полиэтилена высокой плотности, белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена; в картонной пачке или коробе 1 флакон).
В 1 капсуле содержится:
- действующее вещество: панкреатин – 0,3 г, что эквивалентно содержанию 25000 ЕД (единица действия фермента) Ph.Eur. (Европейская фармакопея) липазы, 18 000 ЕД Ph.Eur. амилазы, 1000 ЕД Ph.Eur. протеазы;
- вспомогательные компоненты: цетиловый спирт, макрогол 4000, диметикон 1000, триэтилцитрат, гипромеллозы фталат;
- состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Креон 25000 – улучшает процесс переваривания пищи у взрослых и детей, уменьшая симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (изменение частоты и консистенции стула, метеоризм). Панкреатические ферменты, облегчая расщепление жиров, белков и углеводов, способствуют полному их всасыванию в тонкой кишке.
Минимикросферы, содержащие свиной панкреатин, находятся в кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочке и заключены в капсулу из желатина. Быстрое растворение капсулы в желудке высвобождает сотни минимикросфер, которые перемешиваются с пищей и поступают из желудка в кишечник. Тщательное перемешивание минимикросфер с содержимым кишечника позволяет ферментам равномерно распределяться в кишечнике.
Липолитическая, амилолитическая и протеолитическая активность ферментов приводит к расщеплению жиров, белков и углеводов. Полученные в результате их расщепления вещества частично сразу всасываются, другая часть – подвергается дальнейшему расщеплению ферментами кишечника.
Фармакокинетика
Для проявления своего терапевтического эффекта ферментам поджелудочной железы не требуется всасывание, их активность реализуется в полной мере в просвете желудочно-кишечного тракта. По химической структуре ферменты поджелудочной железы являются белками, поэтому в процессе прохождения через желудочно-кишечный тракт они расщепляются до пептидов и аминокислот и всасываются.
Показания к применению
Применение Креона 25000 показано в качестве заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы, которая обусловлена понижением ее ферментной активности на фоне нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов, или повышенного разрушения ферментов в просвете кишечника.
Причиной ферментной недостаточности поджелудочной железы могут стать следующие состояния/заболевания желудочно-кишечного тракта:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- рак поджелудочной железы;
- обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе при новообразовании);
- синдром Швахмана – Даймонда;
- частичная резекция желудка (включая операцию по Бильрот II);
- период после гастрэктомии, операции на поджелудочной железе;
- возобновление питания после приступа острого панкреатита.
Противопоказания
Противопоказано применение препарата при установленной непереносимости его компонентов.
С осторожностью следует назначать Креон 25000 в период беременности.
Инструкция по применению Креона 25000: способ и дозировка
Капсулы принимают внутрь, во время каждого приема пищи или сразу после еды (включая легкие перекусы), проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
При невозможности глотания (маленькие дети, пациенты пожилого возраста) капсулы можно осторожно вскрыть и их содержимое смешать с мягкой прохладной пищей, не требующей пережевывания, или жидкостью. Кислотность (pH) пищи или жидкости должна быть ниже 5,5. Минимикросферы можно смешивать с яблочным пюре, йогуртом или яблочным, апельсиновым, ананасовым соком с pH менее 5,5. Нельзя подвергать содержимое капсул воздействию горячей пищи или жидкости! Любую из смесей следует готовить непосредственно перед приемом.
Дозу Креона 25000 подбирают индивидуально с учетом клинических показаний, рациона питания и тяжести заболевания.
Рекомендованное дозирование при муковисцидозе на каждый прием пищи:
- взрослые и дети в возрасте старше 4 лет: из расчета по 500 липазных единиц на 1 кг веса;
- дети младше 4 лет: начальная доза – по 1000 липазных единиц на 1 кг веса.
При определении дозы необходимо использовать результаты исследований каловых масс на стеаторею. Доза должна обеспечивать больному поддержание адекватного нутритивного статуса. Обычно она составляет не более 10 000 липазных единиц на 1 кг веса тела в сутки или 4000 липазных единиц на 1 г потребленного жира.
При других сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы состояниях доза, которую следует принимать вместе с основным приемом пищи, может составлять 25000–80 000 ЕД липазы, с легкой закуской – половина индивидуальной дозы.
Применение Креона 25000 у детей должно строго соответствовать назначению врача.
Побочные действия
- со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в области живота; часто – вздутие живота, тошнота, рвота, диарея или запор; частота неизвестна – фиброзирующая колонопатия (формирование стриктур подвздошной, слепой и/или толстой кишки на фоне приема высоких доз панкреатина при муковисцидозе).
- дерматологические реакции: нечасто – сыпь; частота неизвестна – кожный зуд, крапивница;
- со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции при гиперчувствительности.
Передозировка
Симптомами передозировки панкреатина являются гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: прекращение приема капсул и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Начинать применение Креона 25000 необходимо только после консультации с врачом.
На фоне приема высоких доз препаратов панкреатина (чаще при превышении 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в сутки) существует риск развития стриктур подвздошной, слепой и толстой кишки. Пациентам с муковисцидозом в случае появления необычных симптомов или дискомфорта в брюшной полости требуется проведение медицинского обследования на предмет исключения наличия фиброзирующей колонопатии.
В результате смешивания содержимого капсул с пищей или жидкостью может произойти разрушение защитной кишечнорастворимой оболочки минимикросфер при размельчении или разжевывании. Преждевременное высвобождение ферментов в полости рта снижает эффективность препарата и способно вызвать раздражение слизистых оболочек. Поэтому при таком способе приема препарата необходимо убедится в отсутствии в ротовой полости остатков минимикросфер.
Следует обеспечить постоянный прием достаточного количества жидкости, особенно у больных со склонностью к повышенной ее потере. Недостаточное количество поступающей в организм жидкости может вызывать или усиливать запоры.
Развитие нежелательных желудочно-кишечных расстройств связано в большей степени с основным заболеванием.
Аллергические реакции преимущественно проявляются негативными эффектами со стороны кожных покровов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Креон 25000 может оказывать незначительное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
Предполагается, что токсическое воздействие ферментов поджелудочной железы свиного генезиса на репродуктивную функцию организма и развитие плода человека отсутствует. Тем не менее, назначение препарата в период вынашивания следует производить только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает возможную угрозу для плода.
Показан прием Креона 25000 при лактации, поскольку он не предполагает вредного влияния на ребенка через грудное молоко.
При необходимости ферментной терапии в период беременности или грудного вскармливания доза препарата должна в достаточной степени поддерживать адекватный нутритивный статус.
Применение в детском возрасте
Применение препарата в педиатрии допускается только по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Креона 25000 с веществами/препаратами при одновременном применении других лекарственных средств не установлено.
Аналоги
Аналогами Креона 25000 являются: Гастенорм, Мезим, Микразим, Панкреазим, Пензитал, Панзинорм, ПанзиКам, Пангрол, Панкреатин, Энзистал.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре до 25 °C.
Срок годности – 36 месяцев, после первого вскрытия – 3 месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Креоне 25000
Отзывы о Креоне 25000 в основном положительные. Пациенты сообщают об улучшении и восстановлении процесса пищеварения после прохождения курса терапии. Капсулы легко принимаются, а при проблемах с проглатыванием их содержимое можно принять без капсульной оболочки, что особенно удобно при лечении детей. Препарат эффективен и безопасен. Практически не описываются побочные реакции, вызванные его приемом.
Единственный указываемый недостаток – высокая стоимость.
Цена на Креон 25000 в аптеках
Цена на Креон 25000 за 20 капсул в упаковке составляет примерно 568 рублей.
Креон 25000: цены в интернет-аптеках
КРЕОН 25000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые
Креон 25000 капс. кш/раств 300мг n20
Креон 25000 25000 ЕД капсулы кишечнорастворимые 20 шт.
Креон 25000 ед 20 капс
Креон 25000 капс 25 000ЕД №20
КРЕОН 25000 50 шт. капсулы кишечнорастворимые Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Креон 25000 капс. кш/раств. 25000 ед №50
Креон 25000 ед 50 капс
Креон 25000 капс 25 000ЕД №50
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.
Лекарство «Креон» часто назначается больным, так как оно способно восстановить нормальную работу пищеварительных органов. Главным активным веществом препарата считаются ферменты, которые в небольшом количестве вырабатываются в органах ЖКТ человека. Креон 25000 инструкция по применению гласит, что принимать лечебное средство требуется только по назначению врача, иначе можно сильно навредить здоровью, а также усугубить течение болезни. Как правильно принимать лекарство и что нужно учесть, проводя курс лечения Креоном 25000?
Форма выпуска лекарства и состав
Креон 25000 выпускается фармацевтической компанией в виде твёрдых капсул, наделённых желатиновой оболочкой. Это единственная форма выпуска лекарства, принимать которую удобно не каждому больному. Такая оболочка легко растворяется в кишечнике, в результате чего главный активный компонент начинает оказывать комплексное лечебное действие. Капсулы препарата бесцветные, прозрачные, а их крышечка яркого оранжевого цвета. Внутри неё находятся минимикросферы, цвет которых обычно светло-коричневый.
В 1 капсуле Креона 25000 находится 300 мг главного активного компонента – панкреатина.
Если это переводить на ферменты, получится:
- 1000 ЕД протеазы;
- 25000 ЕД липазы;
- 18000 ЕД амилазы.
Также в препарате присутствуют дополнительные компоненты, а именно:
- диметикон;
- цетиловый спирт;
- фталатгипромеллозы;
- макрогол 4000;
- триэтилцитрат.
Оболочка таблетки также включает в себя несколько составляющих.
- диоксид титана;
- желатин;
- красители железа (жёлтый и красный);
- лаурилсульфат натрия.
Выпускается лекарство во флаконах, сделанных на основе полиэти лена, в которых может содержаться 20, 50 или 100 капсул. Покупать препарат требуется в количестве, исходя из степени тяжести заболевания, если работа органов ЖКТ быстро восстановится, достаточно будет купить самую маленькую упаковку.
Флаконы закрываются полипропиленовой крышкой, которая не позволяет капсулам отсыревать и лишаться целостности. Продаётся лекарство «Креон» 25000 в картонных упаковках, на которых написана дозировка главного активного вещества. Внутри коробки находится инструкция по применению препарата, содержащая всю важную информацию о побочных действиях, дозе и противопоказаниях к приёму.
Как действует лекарство в организме
Панкреатин, который по праву считается главным природным ферментом в органах ЖКТ, улучшает переваривание белка, поступающего в организм вместе с приёмом пищи, а также жиров и углеводов. При помощи панкреатина происходит расщепление этих компонентов, а также всасывание в русло крови. Недостаточное количество энзимов способно навредить здоровью, так как важные для нормальной работы организма питательные вещества будут отсутствовать.
После приёма капсулы её желатиновая оболочка растворяется, в результате чего из неё освобождаются минимикросферы, а затем смешиваются с содержимым желудка (как правило, с кислым). После растворения оболочки составляющие лекарства поступают в тонкий кишечник, где полностью растворяются и перемешиваются с содержимым кишечника.
Важным моментом считается то, что растворение главного активного компонента происходит только при определённом уровне кислотности. В итоге в тонкой кишке резко увеличивается концентрация ферментов препарата, которые быстро расщепят и помогут усвоению жиров, белков и углеводов.
После нескольких проведённых испытаний учёным удалось доказать, что при приёме лекарства не возникает проникновения нерасщеплённых компонентов в общий кровоток. Благодаря этому, проводя комплексное лечение Креоном, получится улучшить пищеварительный процесс и нормализовать общее состояние организма. Лекарство работает только в тонкой кишке, поэтому не требует всасывания его главных компонентов в кровоток. Но так как ферменты по своей природе – белки, из-за действия Креона 25000 они превращаются в определённые компоненты, способные проникать в русло крови.
К ним относится:
Чтобы Кreon оказал комплексное действие на организм больного, требуется принимать капсулы строго по инструкции, а также правильно соблюдать дозировку лечебного средства. В противном случае могут возникать побочные реакции, а также ухудшение работы пищеварительных органов.
В каких случаях больным назначают приём Креона 25000 и когда он противопоказан
Инструкция по применению гласит, что принимать лечебное средство требуется при наличии у больных таких патологий:
- муковисцидоз;
- болезни поджелудочной железы, протекающие в хронической форме;
- полное удаление железы;
- сужение просвета протоков в результате сдавления опухолями;
- онкологическое поражение железы;
- угнетение ферментообразующей функции (это состояние часто наблюдается у пожилых людей).
Часто лекарство назначается больным для купирования симптомов нарушения работы органов ЖКТ, возникших в результате следующих болезней или патологических состояний:
- цирроз печени;
- удаление части или всего желудка по жизненным показаниям;
- воспаление печени, которое протекает вместе с холестазом;
- удаление жёлчного пузыря;
- сужение просвета в жёлчном пузыре из-за камней, паразитов, опухоли;
- патологические изменения, происходящие в полости кишечника, после лучевой терапии;
- дисбактериоз.
При таких заболеваниях и патологических состояниях доктор, скорее всего, назначит больному лечение Креоном 25000, так как он способен устранить неприятные симптомы заболевания, а также нормализовать деятельность пищеварительных органов.
Однако, как и у любого другого лечебного средства, у Креона 25000 имеются противопоказания.
К ним относится:
- непереносимость больным компонентов, входящих в состав лечебного средства;
- воспаление поджелудочной железы, протекающее в острой форме (главное вещество Креона может ухудшить состояние здоровья, а также утяжелить течение воспаления);
- обострение хронического воспаления поджелудочной железы, которое протекает с явно выраженной симптоматикой.
В таких случаях доктор назначит пациенту более безопасный препарат, который не вызовет побочных действий, проблем со здоровьем, а также поможет быстрее восстановить деятельность пищеварительных органов.
Как правильно принимать лекарство больным
Принимать Креон 25000 требуется только пероральным методом. Врачи советуют половину или 1/3 часть лекарства принимать перед едой, а остатки во время неё. Тогда получится добиться положительного результата лечения, а также скорого действия препарата. Однако так пить капсулы получится лишь в том случае, если больному их требуется принимать за один приём сразу несколько штук, так как вскрывать желатиновую оболочку без строгих показаний запрещено.
Доза лечебного средства подбирается лечащим врачом исходя из общего с остояния здоровья больного, характера питания и количества ферментов, необ ходимых для поддержания пищеварения .
Капсулу или её минимикросферы требуется принимать, не разжёвывая, а затем запивать лекарство большим количеством воды. В противном случае эффект от приёма медикамента будет наблюдаться чуть позже. Кроме того, большая доза может вызвать проблемы со слизистой пищеварительных органов, если больной не станет запивать лекарство водой.
Если у пациента наблюдаются проблемы с глотательной функцией (к примеру, у ребёнка или пожилого человека), то капсулу по назначению врача можно вскрыть, после чего выпить её содержимое. А вот в растворённом виде хранить минимикросферы запрещено, так как они должны быть выпиты вскоре после приготовления раствора.
Немаловажно следить за питьевым режимом больного – в противном случае у него могут появиться запоры, что возникает из-за недостатка жидкости в организме.
Важно заметить, что принимать лекарство требуется обязательно до или во время еды – в противном случае капсула растворится в желудке, а главный активный компонент будет подвержен негативному действию желудочного сока, который, как известно, кислый.
Как правильно принимать Креон 25000?
Дозировка и время курса лечения зависят от вида болезни, возраста пациента и степени тяжести патологии:
- Детям, чей возраст составляет менее 4 лет, при заболеваниях органов пищеварения требуется принимать по 1000 ЕД на один килограмм веса ребёнка. С 4 лет рассчитывать лекарство требуется по-другому – теперь ребёнку понадобится составлять оптимальную дозу из расчёта 500 ЕД на килограмм веса. Дозировка больному назначается лечащим врачом, который обязательно учтёт общее состояние здоровья, а также режим питания пациента. Дозировку более 10000 ЕД давать детям не рекомендуется, иначе это может отрицательно сказаться на здоровье.
- Чтобы восстановить работу воспалённой поджелудочной железы, дозировка Креона 25000 подбирается исходя из характера пищи и степени нарушения функции органа. Как правило, оптимальная дозировка варьируется в пределе 20-75 тысяч ЕД. Если больной питается лёгкой пищей, ему достаточно принимать 5-10 тысяч ЕД препарата. Чтобы добиться положительного результата лечения, приём капсул важно проводить регулярно.
Иногда врачи комбинируют формы лекарства, так как Креон выпускается в нескольких дозировках – 25000, 10000 и 40000 ЕД. Первая доза назначается пациентам чаще всего – если лекарство будет нормально перенесено организмом больного, через несколько дней он может повысить дозу Креона. К примеру, сначала врачи обычно назначают 10-25 тысяч ЕД, а через несколько суток поднимают её до 20-50 тысяч ЕД.
В случае передозировки у больного повысится уровень мочевой кислоты в организме. Тогда пациенту потребуется отменить приём лекарства и устранить симптомы, характеризующие передозировку. Иногда, судя по отзывам, у больных появляются побочные действия от Креона 25000 и его аналогов, где главным действующим компонентом выступает панкреатин.
К побочным явлениям относится:
- боли в области живота;
- ухудшение стула;
- запор;
- рвота;
- расстройство пищеварения;
- высыпания на теле.
В данном случае требуется обязательно посетить врача, чтобы он провёл осмотр больного и подкорректировал дозу Креона.
К аналогам лечебного средства относится:
- Панзинорм 10000;
- Креон 10000;
- Панкреазим;
- Микразим.
Цена препарата в среднем составляет 500-700 рублей. Правильно проводя лечение Креоном 25000, получится быстро нормализовать пищеварение и восстановить работу органов ЖКТ. Главное, строго соблюдать рекомендации врача и следовать инструкции по применению – тогда лечебный эффект наступит вскоре после начала приёма лекарства.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Креон® 25000
Международное непатентованное название или группировочное название:
Лекарственная форма:
Состав:
1 капсула содержит:
Активное вещество: панкреатин — 300 мг, что соответствует:
25000 ЕД Евр.Ф. липазы,
18000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 75,00 мг, гипромеллозы фталат — 112,68 мг, диметикон 1000 — 2,69 мг, цетиловый спирт — 2,37 мг, триэтилцитрат — 6,26 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,19 мг, натрия лаурилсульфат — 0,19 мг.
Описание: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон ® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
• после операции на поджелудочной железе,
• раке поджелудочной железы,
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,
• обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон ® 25000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон ® 25000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Креон ® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена c контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Название и юридический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.
Название и фактический адрес фирмы-производителя
Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.