Препарат мезим форте инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата МЕЗИМ ® форте

Регистрационный номер: П N013391/01 от 06.04.2007

Торговое патентованное наименование препарата: Мезим ® форте

Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Панкреатин* с минимальной:

липолитической активностью — 3 500 ЕД Ph.Eur.

амилолитической активностью — 4 200 ЕД Ph.Eur.

общей протеолитической активностью — 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка:

Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

* получают из поджелудочных желез свиных

Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.

Показания к применению

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
  • состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
  • детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим ® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 — 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим ® форте может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2 — 4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой (например, препарат Мезим ® форте 10000 или Мезим ® 20000), в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Читайте также:  Селезенка увеличена причины и лечение симптомы

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Ò форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/фольга алюминиевая или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Темпельхофер Вег 83

12347, Берлин, Германия

При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»

Расфасовано и упаковано:

Россия, 248926, г. Калуга,

2-й Автомобильный проезд, дом 5

Адрес для предъявления претензий

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б. тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мезим. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мезима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мезима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита, муковисцидоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Мезим — ферментный препарат.

Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Состав

Панкреатин + вспомогательные вещества.

Показания

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
  • состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (Мезим).

Таблетки, покрытые оболочкой (Мезим Форте 10000).

Инструкция по применению и дозировка

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Читайте также:  Что можно пить беременным при вздутии кишечника

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки во время еды.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

  • аллергические реакции;
  • диарея;
  • запор;
  • тошнота;
  • дискомфорт в эпигастральной области;
  • повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Мезима при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

У детей препарат применяется по назначению врача.

Вопрос о назначении Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Особые указания

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Аналоги лекарственного препарата Мезим

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастенорм форте;
  • Гастенорм форте 10000;
  • Креон 10000;
  • Креон 25000;
  • Креон 40000;
  • Мезим 20000;
  • Мезим форте 10000;
  • Микразим;
  • Пангрол 25000;
  • Пангрол 10000;
  • ПанзиКам;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм 10000;
  • Панзинорм форте 20000;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин;
  • Панкреатин форте;
  • Панкрелипаза;
  • Панцитрат;
  • Пензитал;
  • Фестал Н;
  • Энзистал П;
  • Эрмиталь.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013391/01 от 06.04.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.01.16

Мезим ® Форте

Форма выпуска, упаковка и состав МЕЗИМ ® ФОРТЕ

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

1 таб.
панкреатин с минимальной ферментативной активностью:
липазы 3500 ЕД Ph.Eur
амилазы 4200 ЕД Ph.Eur
протеаз 250 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания препарата МЕЗИМ ® ФОРТЕ

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K59.1 Функциональная диарея
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1 Хронический холецистит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия хранения МЕЗИМ ® ФОРТЕ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Не применять после истечения срока годности.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *