- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Синонимы
- Состав
- Дополнительно
Пангрол создан на основе панкреатина, который является пищеварительным ферментом. Препарат обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим действием, восполняет недостаточность панкреатических ферментов. Панкреатин участвует в переваривании углеводов, жиров и белков. Активность Пангрола главным образом определяется активностью входящих в его состав ферментов (липазы, трипсина, амилазы и химотрипсина). Наибольшее значение имеет активность липазы и содержание трипсина, а амилолитическая активность является актуальной только при лечении муковисцидоза. Панкреатические ферменты нормализуют пищеварительные процессы и обеспечивают улучшение функционального состояния пищеварительной системы. Трипсин обладает способностью подавлять стимулированную секреторную активность поджелудочной железы и оказывать анальгезирующее действие. Оболочка капсулы или таблетки, являясь кислотоустойчивой, предохраняет ферменты от действия соляной кислоты в период, когда они проходят через желудок. В тонком кишечнике оболочка растворяется, высвобождая ферменты. Максимальная активность ферментов Пангрола проявляется спустя 40-45 минут после приема внутрь.
Показания к применению
Пангрол назначается для заместительной терапии при различного генеза экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при хроническом панкреатите, диспепсии, панкреатэктомиии, состояниях после облучения, муковисцидозе; диарее неинфекционного происхождения, метеоризме. Пангрол используется для коррекции нарушений усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка); для улучшения усвоения трудноперевариваемой жирной, непривычной или растительной пищи; при малоактивном образе жизни; при нарушениях функций жевательного аппарата; при продолжительной иммобилизации. Пангрол назначается при гастрокардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также в период подготовки к проведению рентгенологических и других исследований брюшной полости для дегазации кишечника.
Способ применения
Таблетки Пангрол или капсулы Пангрол не следует разжевывать. Рекомендуется запивать их 1 стаканом воды или сока. В случае необходимости, капсулу, содержащую мини-таблетки, можно открыть, а содержимое растворить в жидкости.
Пангрол дозируется индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения. Как правило, препарат назначается перед приемом пищи по 1-2 капс.
(Пангрол 20 000 или 25 000) или по 2-4 капс. (Пангрол 10 000). Повышение дозировки Пангрола возможно только по назначению врача и зависит от выраженности пищеварительных расстройств. Максимальная суточная дозировка ферментов для детей от 12 лет и взрослых составляет на 1 кг веса тела 15 000-20 000 ЕД липазы, в случае полной внешнесекреторной недостаточности – 400 000 ЕД в сутки. Дозирование Пангрола и продолжительность терапии у детей от 3 до 12 лет должно осуществляться врачом. Как правило, на 1 кг веса ребенка назначается не более 1500 ЕД липазы. Суточная доза для детей до 1,5 лет – 50 тыс. ЕД, после 1,5 лет – 100 тыс.ЕД.
Побочные действия
При приеме Пангрола возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа, редко отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, запор или диарея, дискомфорт в эпигастрии). При длительном приеме в больших дозировках возможно развитие гиперурикозурии. При приеме высоких доз Пангрола больных муковисцидозом возможно формирование стриктур в илеоцекальном отделе или в восходящем отделе ободочной кишки.
Противопоказания
Пангрол противопоказан при остром панкреатите, при обострениях хронического панкреатита, при индивидуальной гиперчувствительности.
Беременность
Пангрол во время беременности может назначаться врачом в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит возможный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном использовании Пангрола, миглитола и акарбозы может отмечаться снижение гипогликемизирующего действия последних.
Передозировка
Случаи передозировки Пангрола не описаны.
Форма выпуска
Пангрол 10000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Пангрол 20000
Таблетки в кишечно-растворимой оболочке.
Блистер №20, №50
Пангрол 25000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Условия хранения
Пангрол хранится при температуре, не превышающей 25?градусов Цельсия.
Синонимы
Состав
Пангрол 10000
В 1 капсуле содержится: липазы 10000 МЕ, амилазы 9500 МЕ, протеазы 500 МЕ.
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, эмульсия симетикона 30%, титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, масло касторовое гидратированное, магния стеарат, желатин, триэтилцитрат, индигокармин (Е132), пигмент красный железокислый (Е 172), пигмент желтый железокислый (Е172), пигмент желтый хинолиновый (Е 104).
Пангрол 25000
В 1 капсуле содержится: липазы 25000 МЕ, амилазы 22500 МЕ, протеазы1250 МЕ.
Другие компоненты: аналогично Пангрол 10000.
Пангрол 20000
В 1 таблетке содержится: липазы 20000 МЕ, амилазы 12000 МЕ, протеазы 900 МЕ.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кросповидон, лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, эмульсия симетикона, титана диоксид, триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80.
Лекарственная форма
Капсулы, содержащие минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10000ЕД
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: панкреатина (порошка поджелудочной железы) 153,5¹ (98,3 – 178,6) мг (липазы: 10 000 ЕД, амилазы: не менее чем 9 000 ЕД
протеазы: не менее чем 500 ЕД )
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сополимера метакриловая кислота — этилакрилат (1:1) 30% дисперсия, тальк, триэтил цитрат, симетикона 30% эмульсия (сухая)
железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (E 132), хинолиновый желтый (E 104), титана диоксид (E 171), желатин.
1 — Соответствует заявленному содержанию минимум 10 000 ЕФ единиц липолитической активности, включая 30 % избыток для стабильности
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2, с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул — гомогенные блестящие мини-таблетки светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ A09AA02
Фармакологические свойства
Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.
Мини-таблетки высвобождаются в желудке из саморастворимых капсул и равномерно распределяются в пищевой массе. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от деактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Ферменты начинают высвобождаться после достижения нейтральной или слабоосновной среды тонкого кишечника и после растворения покрытия. Поскольку порошок из поджелудочных желез не всасывается, привести данные о его фармакокинетике и биодоступности невозможно.
Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется по степени и скорости, с которой ферменты высвобождаются из лекарственной формы и, таким образом, соответствует фармацевтической доступности.
Пангрол® 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин — это порошок из поджелудочных желез свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.
Пищеварительная эффективность определяется по активности ферментов, а также по галенической форме. Решающими являются ферментативная активность липазы и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только для лечения кистозного фиброза, поскольку расщепление содержащихся в пище полисахаридов не затрагивается даже при хроническом панкреатите.
Панкреатическая липаза расщепляет жирные кислоты молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Таким образом, образуются свободные жирные кислоты, и 2-моноглицериды быстро усваиваются преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника при помощи желчных кислот. Панкреатическая липаза животных, подобно липазе человека, легко разлагается кислотой, это означает, что липолитическая активность необратимо инактивируется при pH ниже 4. По этой причине Пангрол®10000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.
Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз в аминокислотах и небольших пептидах наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. На основании недавно проведенных исследований, для трипсина предполагается ингибирование по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы активным трипсином в верхнем отделе тонкого кишечника. Болеутоляющее действие препаратов поджелудочной железы, описанное в некоторых исследованиях, приписывается этому эффекту.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при существенном ухудшении секреторной активности поджелудочной железы, связанным с болезнью.
Показания к применению
Для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Способ применения и дозы
Целью лечения препаратом Пангрол® 10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала.
Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы.
Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20000 — 40000 Ph. Eur. единиц на прием пищи.
Поэтому если не назначено иное, доза составляет 2 — 4 капсулы Пангрола® 10 000 на прием пищи (эквивалентно 20000 — 40000 Ph. Eur. единиц липазы на прием пищи). Требуемая доза может быть выше указанной. Увеличить дозу следует только после консультации с врачом и с целью улучшения симптомов (например, при стеаторее, боли в желудке).
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов 15 000 – 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.
Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Пангрол® 10 000 следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в середине приема пищи.
Для облегчения приема твердые капсулы также можно открыть и проглотить только их содержимое, запивая небольшим количеством жидкости. При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пангрол® 10 000 целиком, так как его эффективность может снижаться при разжевывании, и содержащиеся в нем ферменты при высвобождении в ротовой полости могут привести к повреждению слизистой оболочки рта.
Длительность использования Пангрола® 10 000 зависит от протекания заболевания и определяется врачом.
Another Dimension
Найти цену:
Форма выпуска:
◊ Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 153.5 мг |
| с минимальной активностью: липазы |
10000 ЕД |
| амилазы | 9000 ЕД |
| протеазы | 500 ЕД |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный — 25 мг, триэтилцитрат — 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0.015 мг; тальк — 5.01 мг; состав корпуса капуслы: желатин — 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) — 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин — 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) — 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0.2 мг; индигокармин (Е 132) — 0.002 мг.
20 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Пангрол 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания к применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
— рак поджелудочной железы;
— состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
— после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
— другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
— расстройства ЖКТ функционального характера;
— при острых кишечных инфекциях,
— при синдроме раздраженного кишечника;
— употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Относится к болезням:
Противопоказания:
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.
Побочное действие:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка:
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания и меры предосторожности:
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пангрол 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Применение в детском возрасте
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недостепном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке