Контролок (20 40 мг) – это ингибитор протонного насоса, обладает способностью угнетать секрецию HCl в желудке, в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток.
Препарат для лечения заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью. Действующее вещество -Пантопразол.
В кислой среде желудка данный действующее вещество переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина. В большинстве случаев, при непродолжительном курсе лечения пантопразолом, уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы.
Препарат усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом.
Согласно клиническим исследованиям препарата, антисекреторный эффект Контролок при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.
В состав 1 таблетки Контролок входит:
- Пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг);
- Вспомогательные компоненты: безводный карбонат натрия – 5/10 мг, кросповидон – 25/50 мг, маннитол – 21,33/42,7 мг, повидон К90 – 2/4 мг, стеарат кальция – 1,6/3,2 мг, очищенная вода – 4,5/9 мг.
Показания к применению
От чего помогает Контролок? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения:
- пептической язвы 12-перстной кишки;
- язвы желудка;
- синдрома Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
- иных гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.
Инструкция по применению Контролок 20 40 мг, дозировки
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема способствует лучшему соблюдению схемы лечения. Таблетки проглатывают целиком, запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) Контролок применяют в дозе 40-80 мг в сутки.
Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.
В качестве профилактики рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, инструкция рекомендует принимать по 1 таблетке Контролок 20 мг 1 раз в сутки.
При лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как тошнота, изжога, кислая отрыжка), протекающих с легкой степенью выраженности, взрослым назначают по 1 таблетке Контролок 20 мг. Как правило, положительная динамика достигается в течение 2-3 дней приема препарата, однако для полного устранения симптомов терапию обычно продолжают на протяжении 7 дней.
Если в первые 3 дня лечения состояние ухудшается, а также в случаях отсутствия улучшения при непрерывном приеме на протяжении 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок в разовой дозе 20-40 мг рекомендуется применять одновременно со следующими препаратами (разовая доза):
- Амоксициллин – 1000 мг, кларитромицин – 500 мг;
- Метронидазол – 500 мг, кларитромицин – 500 мг;
- Амоксициллин – 1000 мг, метронидазол – 500 мг.
Кратность применения всех препаратов – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-2 недели.
При монотерапии у пациентов с отрицательным результатом на Н. pylori могут быть использованы такие дозировки: 40 мг Контролока однократно в сутки. В некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать 80 мг в сутки.
Взрослым и детям от 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени инструкция по применению рекомендует назначать Контролок 40 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно применять удвоенную дозировку (80 мг в сутки).
Продолжительная терапии синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний может проводиться в начальной дозировке 80 мг Контролока.
В дальнейшем при необходимости дозировку препарата можно увеличить или уменьшить, основываясь на показатели желудочной секреции.
Дозировку, превышающую 80 мг в день, инструкция рекомендует применять за 2 приема.
Допускается непродолжительное превышение дозировки Контролока более 160 мг, но только на срок, необходимый для адекватного мониторинга желудочной секреции.
Продолжительность терапии синдрома Золлингера-Эллисона не ограниченна и зависит от клинической необходимости.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Контролок:
- Пищеварительная система: нечасто – сухость во рту, диарея, рвота/тошнота, метеоризм, вздутие живота, запор, боли в области живота;
- Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
- Эндокринная система: редко – гинекомастия;
- Иммунная система: редко – гиперчувствительность (включая анафилактический шок и анафилактические реакции);
- Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит;
- Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – дисгевзия;
- Система кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
- Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы); редко – увеличение уровня билирубина; с неизвестной частотой – желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения;
- Орган зрения: редко – нарушение зрения (в виде затуманивания);
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь/экзантема, зуд; с неизвестной частотой – экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
- Обмен веществ: редко – гиперлипидемия и увеличенная концентрация липидов (холестеролов, триглицеридов), изменение массы тела; с неизвестной частотой – гипомагниемия, гипонатриемия;
- Психика: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия (включая обострение имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств); с неизвестной частотой – спутанность сознания, галлюцинации (в особенности у предрасположенных к этому больных), а также обострение симптомов при их существовании до начала лечения;
- Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, крапивница;
- Общие реакции: нечасто – недомогание, утомляемость, слабость; редко – периферические отеки, увеличение температуры тела.
Противопоказания
Противопоказано назначать Контролок в следующих случаях:
- гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата;
- совместное применение с атазанавиром;
- беременность и период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое;
- диспепсией невротического генеза.
Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.
Не рекомендуется назначать Контролок детям до 18 лет (недостаточный опыт применения).
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.
Не следует принимать Контролок в целях профилактики.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Действующее вещество не выводится гемодиализом.
Аналоги Контролок, цена в аптеках
При необходимости, заменить Контролок можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Зипантола;
- Контролок Контрол;
- Кросацид (от 208.00 руб);
- Нольпаза (от 123.00 руб);
- Пантаз;
- Пантопразол Канон (от 100.00 руб);
- Панум (от 243.00 руб);
- Пептазол;
- Пиженум сановель;
- Пулореф;
- Санпраз (от 208.00 руб);
- Ультера.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Контролок, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: Контролок 20 мг 14 таблет. кишечнораств. – от 308 до 382 рублей, цена Контролок 40мг флакон пор.для раствора в/в – от 375 до 420 рублей, по данным 492 аптек.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.
3 отзывов к “Контролок”
Жалею только об одном: что не узнала про Контролок раньше. До этого я «убила» три недели на другие лекарства и все без толку – никакого эффекта не принесли. Врач, понимая такой расклад, решил мне назначить Контролок и что называется, угадал. Постоянные изжоги прошли, кислая отрыжка, тошнота – ничего этого больше не было после Контролока. Но что еще важнее: у меня не было никаких побочных явлений!
Очень мучала изжога и тяжесть в животе. Таблетки от изжоги дорогие и эффект не очень длительный. Пропил Контролок – так почувствовал облегчение, неприятные симптомы изжоги стали крайне редкими, и то когда поем что-нибудь из фаст-фудов, или жареное. А так могу спокойно обходиться без таблеток и не думать где взять стакан воды с содой
Меня часто мучила изжога и фармацевт в аптеке посоветовал данное средство. Препарат я принимал один раз в день, все точно как указанно было в инструкции. После окончания курса приема этого препарата изжога возникала, но на это были простые причины (острая пища и т.п). Я решил пропить повторно это лекарство, после второго курса изжога просто исчезла.
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Контролок — лекарственное средство, которое понижает секрецию желудочных желез, является ингибитором протонного насоса.
Действующее вещество Контролока – пантопразол – обладает способностью угнетать в желудке секрецию HCl в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток. Пантопразол в кислой среде в париетальных клетках трансформируется в свою активную форму и угнетает заключительную фазу выделения соляной кислоты вне зависимости от происхождения раздражителя, то есть H+/K+-ATФазу. Угнетение H+/K+-ATФазы является дозозависимым и оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию желудочного сока. Пантопразол обладает способностью снижать кислотность желудка, что приводит к увеличению выделения гастрина. В большинстве случае при непродолжительном курсе лечения пантопразолом уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы. В случае длительной терапии уровень гастрина может возрастать вдвое. В крайне редких случаях при длительной терапии препаратом отмечалось умеренное или незначительное повышение количества эндокринных клеток желудка (развитие аденоматоидной гиперплазии). Пантопразол всасывается в пищеварительном тракте быстро, достигает максимальной концентрации даже после однократного приема препарата. В большинстве случаев спустя 2 — 2,5 часа после приема препарата Контролок максимальная концентрация пантопразола составляет 1 — 1,5 мкг/мл. После многократного приема препарата эти уровни концентрации остаются постоянными. Клиренс пантопразола составляет около 0,1 л/ч/кг, объем распределения – 0,15 л/кг. Период полувыведении пантопразола – 60 минут. Период полувыведения пантопразола из-за специфической активации в париетальных клетках не коррелирует с продолжительностью действия. После многократного или однократного приема препарата фармакокинетика не изменяется. Остается она линейной как после внутривенного введения, так и после перорального приема препарата. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом. Основной метаболит пантопразола в плазме и моче – дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Основной метаболит имеет несколько удлиненный период полувыведения (1,5 — 2 часа), чем пантопразол. После перорального приема пантопразол полностью всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата и максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность пантопразола для таблетированной формы препарата, резистентной к желудочному соку, составляет приблизительно 77%.
При пероральном приеме Контролока в дозе 20 мг антисекреторный эффект отмечается спустя 1 час, а максимума достигает спустя 2 — 4 часа. Контролок не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Снижение желудочной секреции при ЯБ 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pyl., приводит к повышению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. После окончания приема препарата через 3-4 суток нормализуется секреторная активность.
Показания к применению
Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.
Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.
Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желудка.
Способ применения
Исключение составляют случаи комбинированной терапии с целью эрадикации Н. pylori, когда пожилые пациенты должны в течение недели получать обычную суточную дозу Контролока – 40 мг дважды в сутки.
Раствор Контролока вводится внутривенно в тех случаях, когда пероральный прием препарата невозможен. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг.
Для приготовления раствора препарата в пузырек с сухим веществом Контролока необходимо добавить 10 мл натрия хлорида 0,9%. Приготовленный раствор можно применять после смешивания с 5% раствором глюкозы (100 мл) или 0,9% раствором натрия хлорида (100 мл). Препарат следует вводить в течение 3-15 минут. Готовый раствор можно использовать после приготовления в течение трех часов.
Побочные действия
При применении Контролока возможно появление:
— диареи, запора, метеоризма, боли в эпигастральной области, тошноты (редко);
— головной боли (редко), головокружения, нечеткости зрения (крайне редко);
— аллергических реакций в виде зуда и кожных высыпаний, крапивницы, редко — мультиформной эритемы, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, ангионевротического отека, фоточувствительности;
— повреждения печеночных клеток, приводящего к развитию желтухи (крайне редко), возможно, с печеночной недостаточностью;
— миалгии, проходящей после отмены препарата (крайне редко);
— интерстициального нефрита (редко);
— депрессии, галлюцинаций, беспокойства, дезориентации (очень редко);
— периферических отеков и лихорадки, проходящих после отмены препарата, анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического шока (крайне редко);
— очень редко – повышения уровня ТГ, печеночных ферментов, приходящих в норму после отмены препарата.
Противопоказания
Препарат Контролок противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата, диспепсией невротического генеза.
Следует проявлять осторожность при назначении Контролока беременным и кормящим женщинам, пациентам с печеночной недостаточностью. Не рекомендуется назначать Контролок детям до 12 лет (недостаточный опыт применения).
Беременность
В связи с недостаточным опытом применения Контролока в период беременности использовать препарат следует лишь в тех случаях, когда произведен тщательный анализ соотношения «польза для матери – вред для плода».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Контролока с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, фенпрокумоном, пироксикамом, варфарином, теофиллином, оральными контрацептивами.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Контролок нельзя комбинировать с атазанавиром.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки Контролока. При наличии симптомов передозировки должна проводиться симптоматическая терапия. Гемодиализом пантопразол не выводится.
Условия хранения
Температура хранения Контролока составляет 15-25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от детей.
Форма выпуска
Контролок таблетки 20 мг и 40 мг.
В блистерах 5 табл. (7 табл. или 14 табл.).
В упаковке 3 (по 5 таблеток), 4 или 1 (по 7 таблеток) блистера, 1 или 2 (по 14 табл.) блистера.
Контролок порошок для приг. раствора во флаконах 40 мг.
Состав
1 таблетка Контролок содержит: 22,57 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 20 мг пантопразола) или 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (- 40 мг пантопразола).
Вспомогательные вещества: безводный натрия карбонат, кросповидон, маннитол, повидон К90, вода очищенная, кальция стеарат.
1 флакон Контролок содержит: 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 42,3 мг пантопразола натрия 9в форме ангидрида) и 40 мг пантопразола (в форме свободной кислоты)).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.
Дополнительно
Перед началом терапии таблетированными формами Контролока необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.
Внутривенное введение препарата Контролок рекомендуется только в случае невозможности перорального приема препарата.
Пантопразол не назначается для лечения легких желудочно-кишечных расстройств (диспепсии неврогенного генеза).
При сохранении симптомов заболевания на фоне адекватно проводимого лечения Контролоком необходимо провести обследование пациента.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями почечной функции не рекомендуется увеличивать суточную дозировку Контролока 40 мг.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью следует уменьшить суточную дозу препарата до 20 мг. У этой категории больных необходимо проводить контроль ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов лечение Контролоком следует прекратить.
Перед началом терапии Контролоком и после ее завершения рекомендуется проводить эндоскопический контроль с целью исключения злокачественных новообразований в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять диагностику.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Контролок. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Контролока в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Контролока при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Контролок — ингибитор протонного насоса (Н-К-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность. После приема внутрь препарата Контролок в дозе 20 мг снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2.5-3.5 ч и на 26% через 24.5-25.5 ч. После приема 1 раз в сутки в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% через 2.5-3.5 ч и до 50% через 24.5-25.5 ч.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (хеликобактер), снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок и многими другими препаратами.
Состав
Пантопразола натрия сесквигидрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. Контролок быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Одновременное применение таблеток пантопразола с пищей не влияет на AUC и Cmax. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник. Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.
Показания
Для таблеток 20 мг
- лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.
Для таблеток 40 мг
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС));
- синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг и 40 мг (для рынков вне России выпускается под маркой Контролок Контрол).
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Контролок принимают внутрь до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок по 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.
Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг в сутки.
Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:
- Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
- Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
- Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения — 7-14 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в дозе 40-80 мг в сутки.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг в сутки. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 40 мг 2 раза в сутки.
Не следует принимать Контролок в целях профилактики.
Флаконы или ампулы
Контролок следует вводить внутривенно лишь в тех случаях, когда невозможен прием препарата внутрь. Длительность применения — не более 7 дней. При возникновении возможности перорального применения в/в введение следует заменить приемом внутрь препарата Контролок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС), ГЭРБ: рекомендуемая доза составляет 40 мг (1 флакон) в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона: при длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендуемая суточная доза для в/в введения в начале лечения составляет 80 мг. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза в сутки достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендуемая доза составляет 80 мг в сутки. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (половина флакона).
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола 40 мг.
Правила приготовления и введения раствора для инъекций
Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество. Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы.
Не использовать другие растворители!
Введение препарата следует производить в течение 2-15 минут.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.
Побочное действие
- головная боль;
- головокружение;
- нарушение зрения (затуманивание);
- диарея, запор;
- тошнота, рвота;
- вздутие живота;
- метеоризм;
- сухость во рту;
- боли в животе;
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
- повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ), повышение уровня билирубина;
- желтуха;
- интерстициальный нефрит;
- экзантема, сыпь;
- зуд;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- экссудативная многоформная эритема;
- токсический эпидермальный некролиз;
- светочувствительность;
- артралгия;
- миалгия;
- гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов);
- изменение массы тела;
- гипонатриемия, гипомагниемия;
- гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок);
- нарушение сна;
- депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);
- дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);
- галлюцинации;
- спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии;
- гинекомастия;
- слабость;
- утомляемость;
- недомогание;
- повышение температуры тела;
- периферические отеки.
Противопоказания
- диспепсия невротического генеза;
- совместное применение с атазанавиром;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролок противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста, коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг в сутки. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 20-40 мг 2 раза в сутки.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
- ранее перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ или язва желудка;
- непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
- заболевания печени, в т.ч. желтуха и печеночная недостаточность;
- другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.
Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.
При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Salmonella spp., Campylobacter spp. или Сlostridia difficile.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружения и нарушения зрения.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).
Контролок может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:
- пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
- пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
- пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
- пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
- пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
- пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
- пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
- пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон (под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола);
- пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
Отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом (алкоголем), теофиллином.
Аналоги лекарственного препарата Контролок
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Зипантола;
- Контролок Контрол;
- Кросацид;
- Нольпаза;
- Пантаз;
- Пантопразол Канон;
- Панум;
- Пептазол;
- Пиженум сановель;
- Пулореф;
- Санпраз;
- Ультера.
Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):
- Акриланз;
- Берета;
- Гастрозол;
- Дексилант;
- Демепразол;
- Желкизол;
- Зероцид;
- Зипантола;
- Золиспан;
- Золсер;
- Зульбекс;
- Крисмел;
- Ланзабел;
- Ланзап;
- Лансопразол;
- Лансофед;
- Ланцид;
- Лосек;
- Лоэнзар сановель;
- Нексиум;
- Нофдюкс;
- Омал;
- Омез;
- Омез Инста;
- Омезол;
- Омепразол;
- Омепрус;
- Омефез;
- Омизак;
- Омипикс;
- Омитокс;
- Онтайм;
- Ортанол;
- Оцид;
- Париет;
- Пептикум;
- Плеом 20;
- Промез;
- Пулореф;
- Рабелок;
- Рабепразол;
- Разо;
- Ромесек;
- Улзол;
- Улкозол;
- Ультоп;
- Хайрабезол;
- Хелицид;
- Хелол;
- Цисагаст;
- Эзомепразол;
- Эманера;
- Эпикур.