Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Драже кишечнорастворимые | 1 драже |
| ядро | |
| активные вещества: | |
| панкреатин | 192 мг |
| (эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД; липаза — 6000 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД) | |
| гемицеллюлаза | 50 мг |
| желчи компоненты | 25 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид | |
| оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.
Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в Фестале желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания препарата Фестал ®
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:
— диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;
механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;
эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;
склонность к диарее;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек.
Тошнота, диарея, боли в животе ( в т.ч. кишечная колика), рвота; раздражение слизистой оболочки полости рта ( в т.ч. у детей).
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии.
У детей (при применении в высоких дозах) возможно развитие перианального раздражения.
У детей с муковисцидозом (особенно при применении в высоких дозах) возможно развитие илеуса и запора.
Взаимодействие
При одновременном применении усиливает всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
Циметидин усиливает действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал ® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Форма выпуска
Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевом стрипе. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия. Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фестал ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фестал ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фестал 100 шт. драже
Санофи (Индия) Препарат: Фестал
Фестал 20 шт. драже
Санофи (Индия) Препарат: Фестал
Фестал 40 шт. драже
Санофи (Индия) Препарат: Фестал
Фестал 10 шт. драже кишечнорастворимые
Санофи Индия Лимитед (Индия) Препарат: Фестал
Аналоги по действующему веществу
Энзистал 80 шт. таблетки покрытые оболочкой
Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал
Энзистал 40 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал
Аналоги из категории Ферменты
Панкреатин 20 шт. таблетки
Энзистал 20 шт. таблетки покрытые оболочкой
Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал
Юниэнзим с мпс 20 шт. таблетки покрытые оболочкой
Юникем лабораторис (Индия) Препарат: Юниэнзим с мпс
Мезим форте 20 шт. таблетки покрытые оболочкой
Берлин Хеми (Германия) Препарат: Мезим форте
Мезим форте 10000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Берлин Хеми (Россия) Препарат: Мезим форте 10000
Аналоги из категории Заболевания желудочно-кишечные
Панкреатин 125мг 50 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Фармстандарт ОТС (Россия) Препарат: Панкреатин
Энзистал 80 шт. таблетки покрытые оболочкой
Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал
Мезим форте 80 шт. таблетки покрытые оболочкой
Берлин Хеми (Германия) Препарат: Мезим форте
Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые
Эбботт (Германия) Препарат: Креон 10000
Креон 25000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые
Эбботт (Германия) Препарат: Креон 25000
Инструкция по применению Фестал
Состав и форма выпуска
Состав ядра
активные вещества:
Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза — 4500 FIP ЕД, липаза — 6000 FIP ЕД, протеаза — 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза – 50 мг;
Желчи компоненты – 25 мг;
вспомогательные вещества:
натрия хлорид
Состав оболочки
вспомогательные вещества:
целлацефат (целлюлозы ацетатфталат),
этилванилин,
касторовое масло,
сахароза,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен),
желатин,
декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
тальк,
кальция карбонат,
акации камедь,
глицерол (глицерин),
макрогол (полиэтиленгликоль 6000),
титана диоксид.
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания к применению Фестал
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:
диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания к применению Фестал
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Муковисцидоз, беременность.
Фестал Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек. Тошнота, диарея, боли в животе (в том числе, кишечная колика), рвота; раздражение слизистой оболочки полости рта (в том числе, у детей). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии.
У детей (при применении в высоких дозах) возможно развитие перианального раздражения.
У детей с муковисцидозом (особенно при применении в высоких дозах) возможно развитие илеуса и запора.
При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Дозировка Фестал
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Фестал ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Состав ядра
Активные вещества:
Панкреатин — 192 мг эквивалентно (амилаза — 4500 FIP ЕД, липаза — 6000 FIP ЕД, протеаза — 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза — 50 мг;
Желчи компоненты — 25 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид
Состав оболочки
Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилларабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция .карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
Описание
Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.
Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство.
Код ATX: A09AA02
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:
- диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени,.циррозе печени;
- больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
- нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях.желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
- нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта -хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема . желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии. У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы передозировки — гиперурикемия и гиперурикурия. При появлении симптомов передозировки — отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Циметидин усиливает действие препарата.
Форма выпуска
Драже.
По 10 драже в алюминиевый стрип. По 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в сухом месте.. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Авентис Фарма Лтд., Индия.
Авентис Хаус, 54/А, Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай-400093.
Произведено Авентис Фарма Лтд., Индия.
Пойха (Рания), Салви, Округ Вадодара, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.