Тримебутин 200 мг инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка содержит:
дозировка 100 мг
действующее вещество: тримебутина малеат – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 70,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 24,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; тальк – 2,0 мг.
дозировка 200 мг
действующее вещество: тримебутина малеат – 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 140,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг; магния стеарат – 4,0 мг; тальк – 4,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской с одной стороны (дозировка 100 мг). Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны (дозировка 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические β-, μ- и k-опиоидные рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (V_d) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т_1/2) – около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин-СЗ не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин-СЗ не описано.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконе полимерном из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждая банка, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

ЗАО «Северная звезда», Россия
188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производителя и принятия претензий:
188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Тримебутин

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Тримебутин

Код CAS

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Спазмолитическое средство. Действуя на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует перистальтику ЖКТ . Оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Действует на всем протяжении ЖКТ , снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника; способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Фармакокинетика. Абсорбция из ЖКТ — быстрая. T C_max — 1–2 ч. Быстро выводится почками (70% в течение 1 сут).

Показания. Синдром раздраженного кишечника, послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ .

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации.

Дозирование. Внутрь, по 100–200 мг 3 раза в сутки.

В/м или в/в — разовая доза 50 мг.

Побочное действие. Аллергические реакции.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

В число сильнодействующих лекарственных средств, которые применяются при различных заболеваниях органов пищеварительного тракта, входит Тримедат 200 мг. Препарат эффективно устраняет нарушения моторики желудка и кишечника как в случаях повышенной, так и недостаточной активности. При этом медикамент безопасен, поскольку практически не оказывает побочных действий.

Тримедат эффективно устраняет нарушения моторики желудка и кишечника как в случаях повышенной, так и недостаточной активности.

Тримедат 200 при геморрое — состав и действие препарата

Отсутствие опорожнения кишечника дольше 2 суток вызывает необходимость применения лекарственных средств. Решение проблемы запоров особенно важно при геморрое. Активное вещество препарата тримебутин оперативно восстанавливает нормальную дефекацию. Причем действие Тримедата столь же эффективно и при диарее. Это объясняется тем, что медикамент является регулятором моторики ЖКТ. Тримебутин стимулирует расслабленную мускулатуру кишечника, а чрезмерно возбужденную, спазмированную успокаивает.

Одновременно активное вещество оказывает и другое важное действие. Приводя перистальтику кишечника в норму, тремибутин регулирует скорость продвижения пищевых масс из желудка в двенадцатиперстную кишку и давление пищеводного сфинктера. Благодаря этому прекращаются рефлюксы — забросы содержимого желудка назад, в пищевод. В результате исчезают мучительные симптомы рефлюкс-эзофагита: изжога, отрыжка, тошнота, рвота.

Чтобы тримебутин активно всасывался стенками желудка и кишечника, в состав препарата включены вспомогательные ингредиенты:

• крахмал;
• двуокись кремния;
• магния стеарат;
• молочный сахар;
• тальк.

В аптеках продается Тримедат южнокорейского и российского производства, форма препарата для взрослых — круглые белые таблетки 200 мг

Форма выпуска

В аптеках продается Тримедат южнокорейского и российского производства. Форма препарата для взрослых — круглые белые таблетки 200 мг (для детей — 100 мг). Препарат южнокорейской фирмы проштампован символом в виде двух встречных капель. Таблетки отечественной фармацевтической компании «Валента Фарм» имеют фаску. Для удобства дозирования и те, и другие снабжены рисками. Таблетки запечатаны в контурные ячейки из алюминиевой фольги и упакованы вместе с аннотацией в картонные коробки по 10, 20, 30 штук.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тримедат относится к группе миотропных спазмолитиков. При нарушении пищеварения результатом действия лекарственного средства становится устранение спазмов гладких мышц либо, наоборот, их стимулирование. Благодаря такой двойственной особенности тримебутина достигается нормализация работы кишечного тракта.

Вещество воздействует на все структуры ЖКТ, начиная с желудка и заканчивая толстой кишкой. Активизируется транспортировка пищевых масс на протяжении всей пищеварительной системы, нормализуется акт дефекации. При этом устраняются боли в животе, метеоризм. Препарат помогает добиться оптимальной физиологической активности ЖКТ при многих заболеваниях, вызванных нарушениями моторики кишечника.

В желудке тримебутин быстро высвобождается, всасывается и поступает в кровоток. Максимальной концентрации он достигает через 1,5-2 часа после перорального приема препарата. Через плацентарный барьер проникает в незначительном количестве. Распадается активный компонент в печени. Около 70% продуктов метаболизма выводятся из организма в течение суток с мочой.

Вещество тримебутин воздействует на все структуры ЖКТ, начиная с желудка и заканчивая толстой кишкой.

Показания к применению Тримедата 200

Препарат может назначаться при следующих отклонениях в работе ЖКТ и заболеваниях: