Препарат разо инструкция по применению цена

Разо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Razo

Код ATX: A02BC04

Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)

Производитель: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 258 руб.

Разо – средство, понижающее секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Разо – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые; 10 мг – от розового до коричневато-розового цвета, с черной маркировкой «RB10» на одной из сторон, 20 мг – от светло-желтого до желтого цвета, с черной маркировкой «RB20» на одной из сторон; на поперечном разрезе таблетки видно ядро почти белого цвета.

Фасовка таблеток: полимерные банки с контролем первого вскрытия – по 15 и 30 шт., блистеры – по 15 шт., 1 банку или 1–2 блистера пакуют в картонную пачку.

Активное вещество: рабепразол натрия, в 1 таблетке – 10 или 20 мг.

Дополнительные компоненты и их содержание в таблетках (10/20 мг):

• вспомогательные вещества: маннитол – 48,505/ 97,01 мг, магния оксид тяжелый – 20/40 мг, гипролоза низкозамещенная – 7,2/14,4 мг, гипромеллоза 5 cps – 1,5/3 мг, магния стеарат – 1,125/2,25 мг, натрия лаурилсульфат – 0,9/1,8 мг, тальк – 0,77/1,54 мг;
• оболочка: зеин – 2,45/4,9 мг, триэтилцитрат – 0,25/0,49 мг;
• оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер, тип С) – 12,05/19,28 мг, триэтилцитрат – 1,2/1,92 мг, тальк – 0,65/1,04 мг.

Краситель в составе оболочки таблетки:

• 10 мг: Опадрай розовый О3В54475 – 2,7 мг (гипромеллоза 6 сР – 62,5%, макрогол-400 – 6,25%, титана диоксид Е171 – 28,7%, краситель железа оксид красный Е172 – 2,55%;
• 20 мг: Опадрай желтый ОY-52945 – 5,05 мг (гипромеллоза 5 сР – 63,65%, макрогол-400 – 6,3%, титана диоксид Е171 – 28,55%, краситель железа оксид желтый Е172 – 1,5%).

Состав чернил, используемых для нанесения надписи на таблетки:

• 10 мг: спирт изопропиловый – 26,882%, пропиленгликоль – 2%, шеллак глазурь 45% – 44,467%, н-бутанол – 2,242%, концентрированный раствор аммиака 28% – 1%, краситель железа оксид черный Е172 – 23,409%;
• 20 мг: спирт изопропиловый – 3%, пропиленгликоль – 4%, шеллак глазурь 45% – 59%, н-бутанол – 7%, концентрированный раствор аммиака 28% – 1%, титана диоксид Е171 – 5%, денатурированный этанол – 6%, краситель красный очаровательный Е129 – 15%.

Фармакологические свойства

Рабепразол – ингибитор протонного насоса; вещество, способное понижать секрецию желез желудка.

Фармакодинамика

Механизм действия

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, являющихся замещенными бензимидазолами (в химическом отношении). Вещество угнетает активность фермента H+/К+-АТФ-азы и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект препарата обладает дозозависимым характером и вне зависимости от раздражителя приводит к угнетению не только базальной, но и стимулированной секреции соляной кислоты. Являясь слабым основанием, независимо от доз рабепразол быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность

Антисекреторный эффект развивается в течение 1 часа после приема препарата в дозе 20 мг. Через 23 часа после приема первой дозы угнетение стимулированной и базальной секреции соляной кислоты составляет соответственно 82% и 62%. Это фармакологическое действие длится до 48 часов, что превышает ожидаемые параметры, основанные на данных о периоде полувыведения, примерно на 1 час. Объяснение этого эффекта основывается на продолжительном связывании рабепразола с Н+/К+-АТФ-азой париетальных клеток желудка. Ингибирующее действие препарата на секрецию соляной кислоты достигает пика через 3 дня приема рабепразола. После его отмены секреторная активность восстанавливается на протяжении 142 дней.

Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки

Были проведены сравнительные исследования, в которых принимало участие более 500 пациентов в течение периода до 8 недель. Одни получали рабепразол, другие – препарат сравнения. По результатам, основанным на изучении биоптатов дна и антрального отдела желудка, не было выявлено изменений в распространенности инфекции Helicobacter pylori, степени выраженности гастрита, морфологической структуре энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток, кишечной метаплазии и частоте атрофического гастрита.

В еще одном исследовании при участии 400 пациентов, получавших рабепразол в суточной дозе 10 или 20 мг в течение периода до 1 года, было установлено, что частота гиперплазии не отличалась от таковой у пациентов, получавших 20 мг омепразола в сутки. Также не было зарегистрировано ни одного случая возникновения аденоматозных изменений или развития карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке

На начальном этапе применения рабепразола вследствие его ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты в сыворотке крови увеличивается концентрация гастрина. К исходному уровню она обычно возвращается в течение 1–2 недель после прекращения терапии.

Другие эффекты

При приеме рабепразола внутрь в дозе 20 мг/сутки в течение 2 недель не было отмечено негативного влияния на метаболизм углеводов, функцию щитовидной железы, а также концентрации в крови соматотропного гормона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, альдостерона, ренина, эстрогенов, пролактина, тестостерона, секретина, кортизола, глюкагона, паратиреоидного гормона.

В настоящее время нет данных, что препарат вызывает системные эффекты со стороны центральной нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Фармакокинетика

Рабепразол характеризуется высокой абсорбцией. Максимальной концентрации (C_max) достигает в течение 3,5 часов. Изменения C_max и AUC (значений площади под кривой «концентрация-время») носят линейный характер в диапазоне доз 10–40 мг.

Препарат метаболизируется в печени при участии изоферментов СYР3А и СYP2C9. Биодоступность при многократном приеме не увеличивается и составляет 52%.

Связь с белками плазмы составляет 97%. Суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг. Т½ (период полувыведения) – 0,7–1,5 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью в 2 раза увеличивается AUC и в 2–3 раза – Т½.

Время приема препарата и антацидные средства не оказывают влияния на всасывание рабепразола. Жирная пища замедляет его абсорбцию не менее чем на 4 часа, однако степень всасывания и максимальная концентрация при этом не меняются.

Выведение рабепразола: 10% – через кишечник, 90% – почками в виде двух метаболитов: карбоновой кислоты (М6) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5).

CYP2С19 полиморфизм

У пациентов с замедленным метаболизмом СУР2С19 после недели приема препарата в суточной дозе 20 мг в 1,9 раз увеличивается AUC, в 1,6 раз – Т½, на 40% – C_max, если сравнивать с теми же параметрами у пациентов, являющихся «быстрыми метаболизаторами».

Пожилые пациенты

У пожилых людей несколько замедлена элиминация рабепразола. После недели приема препарата в суточной дозе 20 мг в один прием у них примерно в 2 раза увеличена AUC и на 60% повышена C_max, если сравнивать со здоровыми молодыми добровольцами.

Какие-либо признаки и симптомы кумуляции рабепразола отмечены не были.

Печеночная недостаточность

Пациенты с хроническим циррозом печени в стадии декомпенсации хорошо переносят рабепразол в суточной дозе 20 мг. Однако по сравнению со здоровыми добровольцами у них примерно на 50% увеличена C_max и в 2 раза – AUC.

Почечная недостаточность

При стабильной почечной недостаточности в терминальной стадии (клиренс креатинина 2 ) у пациентов, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе, C_max и AUC рабепразола примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев, однако выведение активного вещества Разо схоже.

Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, которым требуется проведение гемодиализа, примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Период полувыведения у здоровых добровольцев в среднем составлял 0,82 ч, у пациентов во время гемодиализа – 0,95 ч, после гемодиализа – 3,6 ч.

Показания к применению

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• язва анастомоза;
• язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
• неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• рефлюкс-эзофагит;
• язвенная и эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (в том числе поддерживающая терапия);
• синдром Золлингера – Эллисона;
• другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

Таблетки Разо также применяют в составе комбинированной терапии при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки для эрадикации бактерии Helicobacter pylori.

Противопоказания

• возраст до 12 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата (как активному, так и вспомогательному) либо другим замещенным бензимидазолам.

Разо должен применяться с осторожностью при лечении детей от 12 лет, пациентов с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью.

Инструкция по применению Разо: способ и дозировка

Разо принимают внутрь. Таблетки нужно проглатывать целиком, не измельчать и не разжевывать. Время суток и прием пищи клинически значимого влияния на активность рабепразола не оказывают.

Стандартное дозирование препарата Разо по различным показаниям для взрослых:

• рефлюкс-эзофагит: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 4–8 недель, в отдельных случаях ее увеличивают до 12–16 недель;
• язва анастомоза и обострение язвенной болезни желудка: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 6 недель, в отдельных случаях ее увеличивают до 12 недель;
• обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: Разо 20 мг 1 раз в сутки (у некоторых пациентов может оказаться эффективной суточная доза 10 мг). Курс терапии – 2–4 недели, допускается его увеличение до 6–8 недель, если требуется;
• неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 10 или 20 мг 1 раз в сутки. После купирования симптомов лечение препаратом продолжают в суточной дозе 10 мг с целью профилактики рецидива. Если через 4 недели приема Разо симптомы заболевания не исчезают, требуется проведение дополнительных исследований;
• эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в составе антихеликобактерной терапии (по определенной врачом схеме);
• синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией: в индивидуальной дозе. В начале терапии обычно назначают по 60 мг 1 раз в сутки, затем, как правило, дозу повышают, принимая 100 мг 1 раз в сутки либо по 60 мг 2 раза в сутки (в случае если дробное дозирование Разо является более предпочтительным). Продолжительность приема зависит от индивидуальной клинической необходимости, курс может длиться до 1 года;
• эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение – по 10 или 20 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель, в отдельных случаях курс увеличивают до 12–16 недель; поддерживающая терапия – по 10 или 20 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии определяется индивидуально.

Детям от 12 лет таблетки Разо назначают только при ГЭРБ. Адекватная доза, соответствующая их возрасту – 20 мг 1 раз в сутки. В детском возрасте применять препарат можно курсом продолжительностью до 8 недель.

Побочные действия

Обычно Разо переносится хорошо. Побочные эффекты, если возникают, чаще выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Ниже описаны зарегистрированные нежелательные реакции, классифицированные по частоте развития следующим образом: очень часто – > 1/10, часто – от 1/10 до 1/100, нечасто – от 1/100 до 1/1000, редко – от 1/1000 до 1/10 000, очень редко –

Торговое название препарата: Разо (Razo)

Международное непатентованное наименование: Рабепразол (Rabeprazolum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Действующее вещество: рабепразол

Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы протонного насоса

Фармакологические свойства:

Рабепразол — противоязвенное средство. Механизм действия связан с угнетением специфического фермента Н+/К+-АТФазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Рабепразол как ингибитор протонного насоса желудка блокирует конечную стадию формирования соляной кислоты. Такое его действие в зависимости от дозы приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Препарат не обладает холиноблокирующими свойствами и не блокирует Н2 -рецепторы.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Антисекреторный эффект развивается на протяжении 1 ч после приема внутрь в дозе 20 мг. Максимальное снижение рН среды желудка регистрируют через 2–4 ч после применения первой дозы. Стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня после начала лечения. Абсолютная биодоступность — 52% за счет первичного прохождения через печень. Биодоступность рабепразола не повышается при многоразовом приеме. Прием пищи и время приема на протяжении суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы крови — 97%. Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450. Около 90% рабепразола выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, остаток выводится с калом.

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Противопоказания:

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Способ применения и дозы:

Взрослые принимают таблетки внутрь целыми до еды, не разжевывая. При пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pylori) назначают в дозе 20–40 мг 1 раз в сутки утром или вечером. Возможен прием препарата в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — 2–4 нед в случае локализации язвы в двенадцатиперстной кишке, 2–6 нед в случае локализации язвы в желудке. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20 мг препарата 2 раза в сутки на протяжении 4–8 нед. Поддерживающая доза — 10–20 мг/сут до 1 года. Доза определяется индивидуально. При функциональной диспепсии — по 20 мг 1 раз в сутки или по 20 мг 2 раза в сутки на протяжении 2–3 нед. При синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза составляет 60 мг/сут. Дальнейшие дозы и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально в зависимости от переносимости и лечебного эффекта. Доза может быть повышена до 100–120 мг/сут. При инфекции Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами) рабепразол назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки, например, в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки) и амоксициллином (1000 мг 2 раза в сутки) на протяжении 7 нед. При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией в стадии обострения — по 20 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 2–3 нед.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы: возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.

Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Срок годности: 18 месяцев

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Неправильное питание, стрессы, вредные привычки – все это негативно влияет на работу желудочно-кишечного тракта, а в особенности самого желудка. Разо – современный противоязвенный препарат, уменьшающий кислотность и устраняющий диспептические явления.

Благодаря невысокой стоимости и удобному режиму приема Разо считается одним из самых популярных средств против язвенной болезни. Отзывы о Разо вы можете найти в конце статьи.

1. Инструкция по применению

Показания к применению

Разо назначается при широком спектре состояний. Вот основные из них:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• функциональная диспепсия,
• хронические гастрит и гастродуоденит с повышенной кислотностью при возникновении обострения,
• рефлюкс-эзофагит,
• эрадикация Helicobacterpyloriв комбинации с антибиотиками,
• аденома поджелудочной железы.

Способ применения

Препарат применяется перорально. Дозировка составляет 10 – 20 мг и зависит от тяжести заболевания, а также от индивидуальной переносимости.

Форма выпуска, состав

Разо производится в виде таблеток по 10 или 20 мг. Это облегчает расчёт необходимой дозировки и в некоторых случаях позволяет сократить количество приемов лекарства.

Таблетка покрыта оболочкой, которая быстро растворяется в желудке, увеличивая биодоступность действующего вещества. Разо упаковывается в блистер по 10 таблеток, и каждая упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Действующее вещество Разо – рабепразол. Оно угнетает выработку фермента, ответственного за производство соляной кислоты, выступая ингибитором протонной помпы. Помимо рабепразола Разо содержит различные вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлозу, железа оксид желтый, тальк очищенный.

Препарат начинает ощутимо действовать уже через час после приема, а через 3-4 часа достигается максимальная концентрация рабепразола в плазме крови. Антисекреторный эффект прекращается через 2 суток после окончания приема.

Взаимодействие с другими веществами и алкоголем

При одновременном приеме с дигоксином наблюдается повышение концентрации дигоксина в плазме. При одновременном приеме с кетоконазолом снижается биодоступность кетоконазола.

Препарат нежелательно принимать с алкоголем, так как это может значительно сказаться на эффективности лечения, а также привести к повышению печеночных ферментов.

2. Побочные действия

Разо является относительно безопасным препаратом, и побочные эффекты чаще всего встречаются при несоблюдении врачебных предписаний, а также при отклонении от рекомендаций, указанных в инструкции по применению.

Наиболее часто препарат оказывает негативное влияние на пищеварительный тракт. В этом случае встречаются:

Также известны случаи возникновения аллергических реакций. Самые частые из них:

В исключительных случаях больной может жаловаться на озноб, миалгию, лихорадку, гипергидроз, а также при лабораторных исследованиях могут обнаружиться признаки лейкоцитоза.

Противопоказания

Несмотря на хороший профиль безопасности существуют противопоказания к применению Разо. К ним относятся:

• чувствительность к рабепразолу,
• чувствительность к замещенным бензимидазолам,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• возраст до 14 лет.

Кроме того, перед приемом препарата необходимо надежно исключить наличие раковых заболеваний желудка, поскольку прием Разо может в течение длительного времени маскировать симптомы прогрессирующей опухоли, мешая тем самым постановке верного диагноза.

Пациентам с нарушенной функцией почек необходимо контролировать СКФ на протяжении всего курса лечения и при необходимости снизить дозу.

При наличии серьезных нарушений в работе печени рекомендуется мониторинг показателей АЛТ и АСТ.

При беременности

Беременность и период лактации являются строгим противопоказанием для применения Разо. Экспериментально было установлено, что рабепразол проникает через плацентарный барьер.

И несмотря на то, что в ходе исследований на мышах не было обнаружено тератогенных свойств вещества или снижения фертильности, принимать рабепразол не рекомендуется, так как влияние препарата на человеческий плод непредсказуемо.

Рабепразол выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации стоит выбирать другие препараты.

3. Условия и сроки хранения

Разо рекомендуют хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 С.

Срок хранения лекарственного средства – 18 месяцев с момента изготовления при соблюдении условий хранения.

После истечения срока годности таблетки необходимо выбросить.

4. Цена

Средняя цена в России

Минимальная цена на препарат в России составляет около 300 рублей, а максимальная – около 400. В среднем Разо стоит 360-370 рублей за упаковку, состоящую из 2 блистеров.

Средняя цена в Украине

Разо не продается в Украине, но там без труда можно найти аналоги препарата с тем же действующим веществом. Чаще всего встречаются:

• Рабепразол-Здоровье (60-80 грн),
• Париет (350-370 грн).

Видео на тему: Диспепсия

5. Аналоги

Существует огромное множество препаратов, содержащих в себе рабепразол, то же действующее вещество, что и Разо. Вы можете выбрать как отечественное, так и импортное лекарство на свой вкус и кошелек. Наиболее часто встречающиеся на полках российских аптек аналоги:

6. Отзывы

В сети можно найти огромное количество отзывов на Разо и другие препараты, содержащие рабепразол. В целом, отзывы положительные.

Люди, принимавшие этот препарат, считают, что он является одним самых эффективных противоязвенных средств.

Но ряд потребителей отметили, что ощутили на себе серьезные побочные эффекты, из-за которых дальнейший прием препарата оказался невозможным.

• Разо – эффективный противоязвенный препарат нового поколения.
• Основное действующее вещество – рабепразол.
• Назначается при широком спектре заболеваний, вызванных повышением кислотности в желудке.
• Имеет ряд побочных эффектов и противопоказаний, поэтому перед применением необходима консультация специалиста.
• Рабепразол выпускается под множеством торговых названий, так что на аптечных прилавках вы всегда сможете найти аналоги Разо по различным ценам.