ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Гепазолон
Лекарственная форма:
Состав препарата: 1 суппозиторий содержит:
Активные компоненты: гепарина натрия 120 ME, преднизолона 1,7 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: витепсола Н 15 — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,0 г.
Описание: Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: C05BA53
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соедини тельной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиатором воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторном действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвую в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных 1 лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Фармакокинетика:
Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1 — 1,5 ч, преднизолона -18-36 часов.
При ректальном применении часть лидокаина (35 %) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
Показания к применению:
Противопоказания:
Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Побочное действие:
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Форма выпуска:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска из аптек:
Производитель и адрес приема претензий:
ООО «Альтфарм» 142073, Россия, Московская обл., Домодедовский р-н, дер. Судаково, д/о «Лесное»
Преднизолон свечи являются гормональным лекарственным средством, которое подавляет процесс развития аллергической реакции и купирует воспаление.
Фармакологическое действие
Воспалительный процесс купируется благодаря снижению выработки коллагена, повышается выработка протеина в печени, снижается активность токсичных метаболитов. Угнетение развития лимфоидной ткани позволяет добиться иммуносупрессивного эффекта.
Показания к применению свечей Преднизолон
Лекарственное средство назначается в составе комплексной терапии геморроя для быстрого облегчения симптомов заболевания. Суппозитории позволяют эффективно бороться с:
- тромбофлебитом варикозных вен прямой кишки;
- экземой прианальной области;
- свищами и проктитом;
- выраженным зудом и болью в области ануса;
- анальными трещинами.
Препарат может применяться для предупреждения развития рецидива или осложнения после проведения операции на геморрой.
Режим дозирования свечей Преднизолон
Перед введением ректальных свечей необходимо очистить кишечник, выполнить водные процедуры. При введении суппозитория необходимо полностью расслабиться, для этого рекомендуется лечь набок и согнуть ноги в коленях.
Свечу вводят осторожно, чтобы не допустить травмирования стенки прямой кишки, вводить глубоко не нужно. После процедуры рекомендуется оставаться в выбранном положении не менее получаса, чтобы не допустить вытекания лекарства.
Классическая схема лечения предусматривает проведение процедуры 2 раза в день. Длительность курса не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Введение высокой дозы гормона может спровоцировать нарушение водно-солевого баланса в организме, вызвать развитие гипергликемии, глюкозурии. Препарат может стать причиной нарушения менструального цикла, повышения потребности в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Прием глюкокортикостероида провоцирует повышение артериального давления, увеличивает риск развития сердечной недостаточности, тромбоза, стероидной миопатии, остеопороза. Лекарство может стать причиной снижения мышечной массы.
Пищеварительная система на действие лекарственного средства может реагировать развитием повышенного газообразования, тошноты, рвоты, панкреатита, стероидной язвы.
Гормональный препарат способен стать причиной атрофии кожи, ее истончения, гиперпигментации и повышенного потоотделения. Действие активного компонента при длительном применении провоцирует появление галлюцинаций, головокружения, депрессии, нарушения сна, развития гиперчувствительности, общей слабости, обморока.
Лекарственное средство может вызывать привыкание, что требует учитывать риск развития синдрома отмены. Признаками состояния являются слабость, повышенная утомляемость, гипертермия, судороги.
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
Препарат Гепазолон — ректальные свечи, оказывающие антитромботическое, противовоспалительное и веносклерозирующее действие, предназначены для местного применения в проктологии для лечения геморроя.
Действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противо-экссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Фармакокинетика
T1/2 гепарина составляет 1-1.5 ч, преднизолона — 18-36 ч.
При ректальном применении часть лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 ч.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Гепазолон являются:
— наружный и внутренний геморрой, в т.ч. острый;
— тромбофлебит геморроидальных вен перианальной области;
— свищи;
— экзема;
— зуд в области ануса, вызванный воспалением;
— анальные трещины;
— подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне;
— в составе комплексной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Способ применения
При внутреннем геморрое суппозиторий Гепазолон вводить в полость прямой кишки 1-2 раза в сутки.
При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход не полностью — его основание должно прощупываться снаружи.
Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения — 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.
Побочные действия
Препарат Гепазолон обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, браднкардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Гепазолон являются: вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляцнонной системы с предрасположенностью к кровотечениям; беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность
Противопоказано применение препарата Гепазолон при беременности и в период лактации.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Форма выпуска
Гепазолон — суппозитории ректальные.
Упаковка: 10 шт.