РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
P N000195/01-140211
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА:
Цитовир®-3
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ; НАЗВАНИЕ:
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
капсулы
СОСТАВ (НА ОДНУ КАПСУЛУ):
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
Альфа-глутамил-триптофан натрий(Тимоген® натрий) 0,5 мг; Аскорбиновая кислота 50 мг; Бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат; достаточное количество для получения массы 170 мг
СОСТАВ ОБОЛОЧКИ КАПСУЛ:
Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100%. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328 %, желатин до 100%.
ОПИСАНИЕ:
Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета без запаха.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
иммуностимулирующее средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуностимулирующем действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуностимулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета. Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Взрослым и детям старше 6 лет с целью профилактики и лечения внутрь по одной капсуле 3 раза в день за 30 мин до еды. Курс применения — 4 дня. Профилактический курс, при необходимости, повторяют через 3-4 недели.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 12 капсул в банки полимерные круглого сечения объемом 10, 20 или 30 мл с пробкой, с уплотнительным элементов и крышкой с контролем первого вскрытия. Одна контурная ячейковая упаковка или одна банка с инструкцией по применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс (812)315-88-34
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 |
Цитовир ® -3 |
Форма выпуска, упаковка и состав
Сироп (для детей) от бесцветного до желтого цвета.
| 1 мл | |
| альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) | 0.15 мг |
| аскорбиновая кислота | 12 мг |
| бендазола гидрохлорид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 800 мг, вода очищенная — до 1 мл.
50 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия и защитой от детей (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Препарат снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке).
Связывание с белками плазмы — 25 %. Т mах после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее — щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L -глутаминовую кислоту и L -триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания препарата
- профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у детей от 1 года.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
Режим дозирования
Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 2 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут.
Детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости курс профилактики повторяют через 3-4 недели.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Препарат следует применять только согласно показаниям, указанным в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — кратковременное снижение АД.
Аллергические реакции: возможно — крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).
При появлении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- сахарный диабет;
- беременность;
- детский возраст до 1 года.
В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
С осторожностью: при артериальной гипертензии перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с недостаточными клиническими данными.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Особые указания
После повторного курса рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибиотиков тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения Цитовир ® -3
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цитовир 3. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цитовира 3 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цитовира 3 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Цитовир 3 — иммуномодулирующий препарат, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Обладает интерфероногенным действием.
Входящий в состав препарата бендазол индуцирует выработку эндогенного интерферона. Ферменты, индуцированные интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Кроме того, активируя иммунокомпетентные клетки, препарат способствует нормализации иммунного статуса.
Тимоген действует на Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, тем самым подавляя воспалительный процесс.
Состав
Тимоген натрия (альфа-глутамил-триптофан натрия) + Бендазол + Аскорбиновая кислота + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания
- профилактика и симптоматическое лечение ранних стадий гриппа и других ОРВИ.
Формы выпуска
Сироп для детей.
Капсулы (иногда ошибочно называют таблетки).
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.
С целью профилактики и лечения взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 4 дней.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет назначают по 2 мл сиропа 3 раза в сутки в течение 4 дней; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в сутки в течение 4 дней; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в сутки в течение 4 дней; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в сутки в течение 4 дней.
С профилактической целью повторный курс лечения можно проводить через 3-4 недели.
Побочное действие
- кратковременное снижение АД (у пациентов с нейроциркуляторной дистонией);
- аллергические реакции.
Противопоказания
- сахарный диабет (для сиропа);
- тромбофлебит;
- склонность к тромбозам;
- мышечный гипертонус;
- атопическая форма бронхиальной астмы;
- детский возраст до 6 лет (для капсул);
- беременность (для капсул);
- период лактации (для капсул);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
При длительном применении сиропа необходим периодический контроль функции почек и уровня глюкозы в крови.
В рекомендованных дозах препарат Цитовир 3 совместим со всеми средствами, применяемыми для симптоматического лечения гриппа и других ОРВИ.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Аналоги лекарственного препарата Цитовир 3
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Цитовир 3 не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (иммуномодуляторы):
- Авонекс;
- Альфаферон;
- Амиксин;
- Анаферон;
- Анаферон детский;
- Арбидол;
- Арпетолид;
- Арпетол;
- Арпефлю;
- Бетаферон;
- Бронхо Ваксом;
- Бронхомунал;
- Виферон;
- Вобэнзим;
- Генферон;
- Герпферон;
- Гриппферон;
- Гроприносин;
- Деринат;
- Задаксин;
- Иммунал;
- Иммунорм;
- Имудон;
- Имунорикс;
- Имунофан;
- Ингарон;
- Интераль;
- Интерфераль;
- Интерферон;
- Интрон А;
- Инферон;
- ИРС 19;
- Йодантипирин;
- Кагоцел;
- Кипферон;
- Лавомакс;
- Лайфферон;
- Ликопид;
- Натрия дезоксирибонуклеат;
- Нейроферон;
- Неовир;
- Оптинат;
- ОРВИтол НП;
- Офтальмоферон;
- Панавир;
- Панаген;
- Пирогенал;
- Полиоксидоний;
- Полудан;
- Постеризан;
- Пролейкин;
- Профеталь;
- Реаферон;
- Рибомунил;
- Ронколейкин;
- Роферон А;
- Рузам;
- Спленин;
- Споробактерин;
- Стемокин;
- Тактивин;
- Тилорон;
- Тималин;
- Тимоген;
- Тонзилгон Н;
- Ферровир;
- Циклоферон;
- Эргоферон;
- Эстифан;
- Эхинацея;
- Эхинокор.