Это ферментное лекарство, улучшающее пищеварение. Содержит ферменты поджелудочной железы, расщепляющие углеводы, жиры, белки, способствуя их полному всасыванию в тонкой кишке.
Состав и форма выпуска
Активные компоненты: амилаза – 10000 FIP/ЕД; протеаза — 800 FIP/ЕД; липаза – 14000 FIP/ЕД.
Выпускается Панкреатин-Здоровье Форте 14000 в виде кишечнорастворимых таблеток.
Показания
Препарат Панкреатин-Здоровье Форте 14000 назначают при недостаточности экзокринной части поджелудочной железы, вызванной различными состояниями:
— при хроническом панкреатите;
— при панкреатэктомии (удалении поджелудочной железы);
— при гастрэктомии (удалении желудка);
— при резекции по Бильрот II (наложении желудочно-кишечного анастомоза);
— при обструкции (закупорке) панкреатического/общего желчного протока (камнем или опухолью);
— при раке поджелудочной железы;
— при врожденной гипоплазии (недоразвитии) поджелудочной железы, а т.ч. синдроме Швахмана-Даймонда;
— при остром панкреатите – с момента перехода на энтеральное питание;
— при других болезнях, сопровождающихся недостаточностью экзокринной части железы.
Противопоказания
Панкреатин-Здоровье Форте 14000 не назначают:
— при непереносимости вспомогательных веществ;
— при остром панкреатите;
— при желчнокаменной болезни;
— при печеночной недостаточности;
— при механической желтухе;
— при обтурационной кишечной непроходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о влиянии панкреатических ферментных препаратов на течение беременности или состояние плода нет. Применение возможно только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Панкреатин-Здоровье Форте 14000 предназначен для применения перорально (внутрь).
Дозирование определяют индивидуально, учитывая индивидуальные особенности, степень расстройства пищеварения, диету.
Стандартное дозирование: начальная доза – 10000–25000 FIP/ЕД (по липазе) на каждое употребление пищи.
Поддерживающая доза препарата не должна превышать 4000 FIP/ЕД липазы на грамм потребленного жира либо 10000 FIP/ЕД/кг/сутки.
Во время применения данного лекарства важно употреблять большое количество жидкости, поскольку ее недостаток может вызвать запор.
Передозировка
Применение Панкреатин-Здоровье Форте 14000 (или других ферментных фармпрепаратов) в очень высоких дозах может спровоцировать гиперурикозурию (повышение уровня мочевой кислоты в крови), гиперурикемию (повышение уровня мочевой кислоты в моче). У больных муковисцидозом при применении высоких доз данного фармсредства могут возникать сужения в восходящей части ободочной кишки, илеоцекальной области.
При передозировке необходима оценка состояния больного специалистом и проведение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Пищеварительные расстройства: метеоризм (вздутие), рвота, изменение характера стула, боль/дискомфорт в животе, запор/ диарея.
Мочевыделительные расстройства: при использовании в высоких дозах у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать ее показатель в моче (во избежание образования мочекислых конкрементов).
Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. кожные высыпания, бронхоспазм, чиханье, слезотечение, зуд. В единичных случаях могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся одышкой, отеком лица, падением артериального давления (отек Квинке, анафилактический шок).
Условия и сроки хранения
Хранить Панкреатин-Здоровье Форте 14000 необходимо в неповрежденной оригинальной упаковке в месте, защищенном от влаги, солнечных лучей, не больше 3 лет. Оптимальный температурный режим: от +15°С до +30°С. Родители должны следить, чтобы медикаменты не были доступны детям.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 0,192 г блистер, № 10, № 20
№ UA/7381/01/01 от 20.09.2017 Без рецепта B
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000
таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 384 мг блистер, № 10, № 20, № 50
| Панкреатин | 0,192 г |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармеллоза, лактоза, аэросил, магния стеарат, ойдрагит l 100, полиэтиленоксид 4000, тальк, титана диоксид, кислотный красный.
0,192 г панкреатина соответствует 7000 ME липазы, 5000 ME амилазы, 400 ME протеазы.
№ UA/7381/01/02 от 20.09.2017 Без рецепта B
Артикул (SKU): 467497
Краткая информация
Manufacturer: Здоровье ООО (Украина, Харьков)
№ Регистрационного удостоверения: UA/7381/01/02
Назва российское: Панкреатин-здоровье форте 14000 таблетки, п/о, киш./раств. №50 (10х5)
Форма выпуска: Таблетки
Действующее вещество: Амилаза
Температура хранения: +8 до +15
Описание
Панкреатин-Здоровье форте инструкция по применению
Состав
действующее вещество: pancreatin;
1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МО (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МО, 800 протеолитических МЕ
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122) сухая смесь «Acryl-eze white», содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), — которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическую действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Фармакокинетика. Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выводится в неизмененном виде с калом.
Показания
— Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия.
— метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
— нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
— С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.
— Подготовка к рентгенологического исследования и ультразвуковых диагностических исследований органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения / другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Особенности применения
При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.
В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы / кг / сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за потребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула.
Возможны реакции гиперчувствительности (в т. Ч. Сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальные раздражение.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 10 № 10’2, № 10ь5 в блистерах в коробке.