Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Драже | 1 драже |
| панкреатин с энзимной активностью: | |
| протеолитической — 200 ФИП единиц | |
| (МЕ ферментативной активности) | |
| амилолитической — 3500 ФИП единиц | |
| липолитической — 4300 ФИП единиц | |
| вспомогательные вещества: ПВП; лактоза; глюкоза; крахмал; стеарат магния; сахароза; тальк; целлюлозы ацетат-фталат; диэтилфталат; белый воск; карнаубский воск; гуммиарабик; шеллак; краситель шоколадный коричневый |
в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.
Описание лекарственной формы
Драже коричневого цвета с гладкой, блестящей поверхностью, при разламывании — светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Входящие в состав препарата амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, способствуя более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Показания препарата Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни; при подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Аллергические реакции. При длительном употреблении в высоких дозах возможны гиперурикемия и гиперурикурия.
Взаимодействие
Возможно снижение всасывания препаратов железа. Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут снижать эффективность панкреатина.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослым — по 1–3 драже 3 раза в сутки. Деям — по назначению врача. Курс лечения — от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (постоянная заместительная терапия).
Условия хранения препарата Панкреатин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Панкреатин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению Панкреатин
Активное вещество: панкреатин – 30 ЕД;
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) –
15,0 мг, кальция стеарат – 3,2 мг, лактозы моногидрат – до получения ядра таблетки мас-
сой 320,0 мг;
Показания к применению Панкреатин
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания к применению Панкреатин
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Рекомендации по применению
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством
жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на протеазу) зависит от
возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Для взрослых разовая доза
составляет 60 – 120 ЕД (2 – 4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах:
в возрасте 6 – 7 лет – 30 ЕД (1 таблетку); 8 – 9 лет – 30 – 60 ЕД (1 – 2 таблетки); 10 – 14
лет – 60 ЕД (2 таблетки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пи-
щеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости
постоянной заместительной терапии).
Применение Панкреатин при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Панкреатин — пищеварительное ферментное средство. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Побочные действия Панкреатин
Аллергические реакции.
В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Хранить при температуре от 15 до 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Показания к применению
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
— расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат принимают внутрь.
Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел ‘Особые указания’).
Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
Фармакологическое действие
Панкреатин 10000 — это пищеварительное ферментное средство, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна: гиперурикозурия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать данный препарат на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Препарат Панкреатин 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно изучена. Применение возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.