По медицинской классификации, Мезим Форте – это препарат на основе ферментов, применение которого направлено на восполнение дефицита ферментативной активности пищеварительного тракта. В состав Mezym Forte, выпускаемого германской производственной фирмой Berlin-Chemie, входит панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиней. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.
Состав и форма выпуска
Мезим Форте представлен в трех форматах таблеток: обычные, 10000 и 20000. Их отличия в составе:
Мезим Форте 10000
Мезим Форте 20000
Розовые круглые таблетки
Бело-сероватые круглые таблетки
Минимальная ферментативная активность липазы, ед. на шт.
Активность амилазы, ед. на шт.
Активность протеазы, ед. на шт.
Макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, карбоксиметилкрахмал натрия, полиакрилата дисперсия, коллоидный диоксид кремния, симетикона эмульсия, стеарат магния, азорубиновый лак, гипромеллоза, тальк, крахмалгликолят, полиэтиленгликоль
Гидроксид натрия, моногидрат лактозы, азорубиновый лак, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, полисорбат, кросповидон, макрогол, стеарат магния, эмульсия симетикона, гипромеллоза, тальк, дисперсия метакриловой кислоты и этилакрилата, диоксид титана, триэтилцитрат
Ароматизатор бергамота, моногидрат лактозы, ароматизатор ванили, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат, коллоидный диоксид кремния, кармеллоза натрия, кроссповидон, макрогол, стеарат магния, эмульсия симетикона, гипромеллоза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, диоксид титана, триэтилцитрат
Блистеры по 20 шт., пачки по 1, 2, 4 или 5 блистеров
Блистеры по 10 шт., пачки по 1 или 2 блистера
Блистеры по 10 шт.. пачки по 1, 2 или 5 блистеров
Фармакодинамика и фармакокинетика
Применение препарата призвано восполнять недостаточную активность функции поджелудочной железы. Действующим компонентом состава является панкреатин, состоящий из ферментов липазы, протеазы и амилазы. Они улучшают всасывание углеводов, белков и жиров в тонком кишечнике. Помимо этих ферментов, панкреатин, полученный из порошка свиных поджелудочных желез, содержит трипсин и химотрипсин.
Трипсин подавляет секрецию поджелудочной железы, проявляет анальгезирующее действие. Максимальная активность медикамента при транзите проявляется спустя 30–45 минут после приема таблеток. В отличие от Мезима Форте, препараты с приставкой 10000 или 2000 содержат больше ферментов, имеют специальную оболочку, устойчивую к соляной кислоте, которая защищает содержащиеся в ней энзимы от инактивации, растворяется в щелочной среде.
Показания к применению Мезима
Инструкция по применению препарата выделяет ряд показаний для использования. К ним относятся:
- муковисцидоз, хронический панкреатит;
- хронические дистрофические или воспалительные заболевания желудка, желчного пузыря, печени, кишечника;
- состояния после облучения органов пищеварительного тракта;
- нарушение пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта, погрешности в питании;
- подготовка к ультразвуковому исследованию;
- расстройства желудочно-кишечного тракта функционального типа.
Как принимать Мезим
Инструкция по применению Мезим Форте отличается для разных типов препарата. Так, таблетки нельзя разделять или раскусывать, потому что иначе активность ферментов будет нарушена. Все таблетки принимаются перорально, запиваются стаканом воды. Дозировка и курс лечения медикаментом определяются лечащим врачом на основании состояния пациента и его анамнеза.
Мезим Форте
Для взрослых пациентов инструкция предлагает принимать по 1–2 таб. перед едой. Их нельзя разжевывать, нужно запивать водой. Если это назначит врач, с едой допускается употребить еще 1–4 таб. Для детей дозировку препарата назначает врач. Продолжительность лечения медикаментом может длиться от нескольких дней (при погрешности в питании) до нескольких месяцев (при постоянной заместительной терапии).
Мезим Форте 10000
Разовой дозой медикамента для взрослых является 2–4 таб. Половину или треть указанной дозы принимают перед едой, остаток – во время нее. Таблетки нельзя разжевывать, их нужно запивать жидкостью. Если симптоматика ослабевает, появляются боли в животе, возможно увеличение дозировки, но не выше 15–20 тысяч единиц липазы на килограмм массы тела. Для детей доза рассчитывается как 500-1000 единиц липазы на килограмм веса. По инструкции, курс лечения длится от нескольких дней до месяцев в зависимости от заболевания.
Мезим 20000
При отсутствии других указаний инструкция по применению содержит информацию о взрослой дозировке препарата в количестве 1–2 таблеток во время еды. Препарат не разжевывается, запивается стаканом воды. Нельзя превышать суточную дозу 15–20 тысяч единиц липазы на килограмм массы тела. Для детей дозировка рассчитывается как 1000 единиц липазы на килограмм веса. Курс длится от пары дней до нескольких недель.
Особые указания
Применение медикаментов не влияет на снижение концентрации внимания или скорости психомоторных реакций. Инструкция указывает, что в состав средства входят активные ферменты, которые при раскусывании таблеток могут приводит к изъязвлению слизистой оболочки. Если у больных муковисцидозом на фоне приема Мезима появляются симптомы кишечной непроходимости, необходимо обследоваться на предмет возможных стриктур кишечника. Применять препарат противопоказано при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, нарушениями всасывания галактозы-глюкозы.
При беременности
По данным инструкции, не до конца изучена безопасность использования панкреатина при беременности и грудном вскармливании. Врачи могут назначить прием Мезима, но только при превышении пользы для матери над риском для плода или новорожденного малыша. Следует с осторожностью использовать таблетки при вынашивании ребенка и лактации, не превышать допустимую дозу.
Мезим для детей
Давать медикамент детям можно только по назначению врача. Препараты Мезим Форте 10000 и 20000 противопоказаны в возрасте до трех лет, так как их лекарственная форма твердая, неделимая, дети неспособны проглотить таблетку. Режим дозирования средств для детей устанавливает врач из расчета 500-1000 единиц липазы на килограмм массы тела с каждым приемом пищи. Нельзя разжевывать таблетки.
Стандартной детской дозировкой является 1-2 таблетки во время приема пищи. До 12 лет доза назначается в необходимом для нормализации опорожнения кишечника количестве – не выше 1500 единиц липазы на килограмм массы тела. Подросткам 12-18 лет инструкция предписывает принимать не выше 15-20 тысяч единиц липазы на килограмм веса. Мезим 20000 принимают из расчета 1000 единиц липазы на килограмм массы тела.
Лекарственное взаимодействие
Сочетание панкреатина с препаратами железа приводит к понижению всасываемости последних. Прочие лекарственные взаимодействия Мезима из инструкции:
- Снизить эффективность медикамента могут антацидные средства на основе карбоната кальция или гидроксида магния.
- Панкреатин снижает всасывание фолиевой кислоты, понижает действие сахароснижающих препаратов (Миглитол, Акарбоза).
Побочные действия
Во время приема таблеток Мезим возможно развитие нежелательных побочных эффектов. Инструкция выделяет следующие:
- аллергические реакции, высыпания, зуд, покраснение кожи;
- бронхоспазм;
- гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в крови и креатинина в моче;
- диарея, тошнота, запор, боли в эпигастрии, рвота, диспепсия, метеоризм, нарушение переваривания;
- образование стриктур в илеоцекальном отделе кишки у больных муковисцидозом.
Передозировка
На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки препаратом. Инструкция содержит информацию, что при превышении принимаемой дозы или длительном приеме повышенного количества таблеток возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии, запоров у детей. Для лечения последствий передозировки прием препарата отменяют, проводится симптоматическая терапия. Антидота не существует.
Противопоказания
Использовать препарат нельзя некоторым категориям пациентов. Инструкция по применению медикамента выделяет противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, недостаток лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- острый панкреатит или обострение хронического течения болезни;
- детский возраст до трех лет.
Условия продажи и хранения
Препарат отпускается из аптек без рецепта, хранится при температуре не выше 30 градусов в течение трех лет от даты производства.
Аналоги
Заменить препарат могут лекарственные средства с подобным эффектом, содержащие панкреатин или другие ферменты. К таким относятся:
- Панкреатин – самый близкий аналог средства;
- Биозим – пищеварительные ферментные таблетки;
- Гастенорм Форте – таблетки, устраняющие недостаточность пищеварения;
- Креон – ферментный медикамент в формате капсул;
- Микразим – капсулы с ферментами;
- Пангрол – кишечнорастворимые капсулы и мини-таблетки для улучшения пищеварения;
- Панзинорм – капсулы на основе свиного панкреатина;
- Панкренорм – драже, капсулы и таблетки для лечения хронического панкреатита;
- Пензитал – средство для улучшения работы пищеварительного тракта.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: ПN 013391/01 -060407
Торговое патентованное название препарата: Мезим ® форте
Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин
Лекарственная форма:
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Панкреатин с минимальной:
-липолитической активностью — 3 500 ЕД Ph.Eur.
-амилолитической активностью — 4 200 ЕД Ph.Eur.
-общей протеолитической активностью — 250 ЕД Ph.Eur.
Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А),
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка:
Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания к применению:
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
— Хронические воспалительно — дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
— Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы:
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 — 4 таблетки.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Применение при беременности:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.
По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| активное вещество: | |
| панкреатин с минимальной энзимной активностью: | |
| липазы | 3500 ЕД Ph.Eur. |
| амилазы | 4200 ЕД Ph.Eur. |
| протеазы | 250 ЕД Ph.Eur. |
| вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
| оболочка: тальк; гипромеллоза; азорубиновый лак (Е122); симетикон эмульсия 30% (сухая масса); полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса); титана диоксид (Е171); макрогол 6000 |
Описание лекарственной формы
Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания препарата Мезим ® форте
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
состояния после резекции или облучения желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, не разжевывая и запивая водой. Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые — по 1–2 табл. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1–4 табл. У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ/фольги алюминиевой. Пo 1, 2, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.
При фасовке и упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»: расфасовано и упаковано ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142303, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.
Тел.: (495) 642-05-42; факс: (495) 642-05-43.
Адрес для предъявлении претензий: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.
Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Мезим ® форте
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мезим ® форте
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.