Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — метамизол натрия 500.0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Неизмененный метамизол в крови отсутствует.
Выводится почками в виде метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после парентерального введения. Период полувыведения составляет около 7 часов. Метаболиты полностью выводятся с мочой, 71% введенной дозы обнаруживается в интервале от 0 до 24 часов, 18% — от 24 до 48 часов.
Фармакодинамика
Анальгин обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Является производным пиразолона. Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2α, их эндоперекисей, брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы анальгин усиливает выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на NMDA-рецепторы).
Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно усиливает теплоотдачу, снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса.
Показания к применению
— болевой синдром, слабый или умеренно выраженный (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, дисменорея, послеоперационная боль)
— лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная – 3 г. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг (½-1 таблетки) 2-3 раза в день.
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
— тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, метеоризм,
— головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек),
мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
бронхоспастический синдром, анафилактический шок
— парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
— агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения (при длительном
— артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма
— олигурия, анурия, протеинурия, нарушение функции почек,
Противопоказания
— повышенная чувствительность к анальгину, другим производным
пиразолона (фенилбутазон, трибузон) или другим вспомогательным
— печеночная и/или почечная недостаточность
— угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитотоксическая или
инфекционная нейтропения), анемия, лейкопения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-
— приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе,
связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных средств
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие Анальгина усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином (в связи с замедлением инактивации препарата).
Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из связи с белками плазмы крови и, тем самым, увеличивает их эффект.
Усиливает активность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками плазмы крови.
Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.
Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм Анальгина и повышают его токсичность, седативные средства и анксиолитики усиливают анальгезирующее действие Анальгина.
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид, платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей, спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.
Кофеин усиливает действие препарата.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности Анальгина.
Особые указания
Длительное применение Анальгина
При необходимости регулярного применения Анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе
Не рекомендуется применение Анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы
Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения Анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием препарата следует немедленно прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.
Выведение с мочой продуктов биотрансформации Анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение Анальгина у детей до 15 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Анальгина не влияет на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при длительном его применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, бред, острая печеночная и/или почечная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры, агранулоцитоз.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием солевых слабительных и активированного угля для предотвращения всасывания препарата в желудке и кишечнике, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Проведение форсированного диуреза и введение натрия гидрокарбоната с целью ощелачивания мочи ускоряют выведение препарата. Специфического антидота метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза. При развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Инструкция по применению:
Метамизол натрия (в России известен как Анальгин) является лекарственным препаратом из группы пиразолонов и обладает анальгетическим действием. Препарат эффективно снимает болевой синдром различной этиологии, блокирует прохождение болевых импульсов по нервным пучкам, повышает порог болевой чувствительности.
Состав и форма выпуска
Препарат состоит из натриевой соли метансульфоновой кислоты. Метамизол натрия является производным пиразолона.
Выпускается в капсулах и таблетках, а также в виде раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Для детей выпускаются ректальные свечи.
Фармакологические свойства Метамизола натрия
Метамизол натрия обладает выраженным противовоспалительным действием, жаропонижающим и спазмолитическим свойствами. Препарат активно действует на гладкую мускулатуру мышц и мочевыводящие пути, устраняя спазмы и болевой синдром.
Лечебное действие активных веществ развивается в течение 20-30 минут после приема препарата. Метамизол натрия выводится из организма в течение 5 часов.
При лечении детей в возрасте до 5 лет необходимо принимать препарат только под наблюдением лечащего врача.
У пациентов с бронхиальной астмой есть риск развития аллергических реакций на компоненты препарата.
Показания к применению Метамизола натрия
Метамизол натрия назначается при инфекционных и воспалительных заболеваниях, аллергических реакциях, возникших после укусов насекомых, а также при болевом синдроме, в том числе невралгии, кишечных и желчных коликах, травмах, ожогах, радикулите, миозите, лишае.
Анальгетик снимает боли различной выраженности в послеоперационный период, а также устраняет зубную и головную боль.
Инструкция по применению Метамизола натрия
Метамизол натрия назначается взрослым 2-3 раза в сутки по 500 мг, а детям до 5 лет по 100 мг и до 10 лет — 200 мг. Суточная доза препарата для взрослых не должна превышать 3 г, а для детей – 1 г.
При назначении Метамизола натрия в виде инъекций, раствор должен соответствовать температуре тела пациента. Неправильно выбранная доза препарата может привести к резкому снижению давления и коматозному состоянию.
Доза препарата в ректальной форме для взрослых должна составлять не более 1000 мг, а для детей — не более 400 мг. Дети при введении препарат в виде свечей должны находиться в положении лежа и полном покое.
При длительном приеме препарата следует тщательно контролировать состояние периферической крови. Не следует принимать Метамизол натрия для снятия острых болей без выяснения их причины.
Противопоказания
Противопоказаниями к приему Метамизола натрия являются гиперчувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата, наличие инфекционной нейтропении, печеночная и почечная недостаточность, а также анемия наследственного характера, которая связана с дефицитом глюкозы.
Не следует назначать Метамизол натрия при «аспириновой» астме, снижении содержания лейкоцитов в крови и аллергии к ацетилсалициловой кислоте.
С осторожностью препарат назначается в период беременности и лактации, в возрасте до 4 месяцев, а также при приеме лекарственных средств с содержанием этанола.
Побочные эффекты Метамизола натрия
Побочные действия при приеме Метамизола натрия могут носить выраженный характер и сопровождаться различными осложнениями.
Со стороны мочеполовой системы возможны следующие побочные эффекты: почечная недостаточность, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия.
Со стороны системы кровообращения: лейкопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.
Препарат может вызывать аллергические реакции: аллергический конъюнктивит, крапивница, сыпь, отек Квинке, токсический некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Не следует принимать Метамизол натрия одновременно с другими анальгетиками, кодеином и миелотоксическими лекарственными средствами, что может привести к интоксикации или заболеваниям системы кровообращения.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Если вам срочно нужна помощь стоматолога, или вы занимаетесь подбором постоянного специалиста для себя и семьи, пройдите по ссылке, и вы обязательно найдете под.
Наименование: Метамизол (Metamizolum)
Наименование
Метамизол (Metamizolum)
Фармакологическое действие
Метамизол относят к НПВС пиразолонового ряда. Он оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее воздействие посредством ингибирования ЦОГ. Блокируя синтез ПГ из арахидоновой кислоты, Метамизол уменьшает выраженность воспалительного ответа.
Анальгетический результат Метамизола обусловлен его центральным эффектом, благодаря которому он блокирует поток болевых импульсов по проводящим пучкам Голля и Бурдаха экстра- и проприоцептивной направленности. Метамизол существенно увеличивает порог возбудимости главных таламических центров, отвечающих за болевую чувствительность.
Нарушая процесс ПОЛ, Метамизол уменьшает количество свободных радикалов, эндоперекисей и брадикининов, препятствуя тем самым развитию альтеративного компонента воспалительного ответа.
Антипиретическая активность Метамизола связана с усилением механизмов теплоотдачи.
После перорального приема Метамизол всасывается и гидролизуется в кишечной стенке, после чего образуется его активный метаболит. В неактивной форме Метамизол отсутствует в крови. Связывание его активного метаболита в плазме достигает 50–60%. Разрушается Метамизол в печени. Выведение, главным образом, происходит с мочой.
Показания к применению
Метамизол полезен в отношении болевого синдрома различной природы (артралгии, невриты, миалгии, боль при дисменореи, зубная боль, краниалгии), при лихорадочных состояниях инфекционно-воспалительного генеза, укусах насекомых.
Способ применения
Энтерально взрослым чаще прописывают по 250–500 мг Метамизола после еды 2–3 раза за сутки. Не превышать разовую дозу – 1 г Метамизола. Максимальное суточное количество лекарства – 3 г. У детей 2–3 лет не рекомендовано превышать разовую дозировку более 50–100 мг лекарства, детям 4–5 лет за один прием надлежит давать не более 100–200 мг Метамизола, 6–7 лет – не более 200 мг, 8–14 лет – не более 250–300 мг за прием средства. При этом кратность приема в среднем равна 2–3 раза за сутки.
Парентеральное введение Метамизола в/в или в/м подразумевает введение 250–500 мг лекарства у взрослых 2–3 раза в сутки. Не рекомендовано превышать разовое количество Метамизола более 1 г, суточное – более 2 г. У детей для инъекционного введения Метамизола пользуются расчетным соотношением 50–100 мг на 10 кг массы.
Использованию ректальных суппозиториев Метамизола должно предшествовать опорожнение толстого кишечника (очистительная клизма или самостоятельная дефекация). Перед введением свечу освобождают от пленочной упаковки с помощью ножниц.
Среднесуточное количество Метамизола 10 мг/кг делят на 2–3 приема.
Суппозитории с содержанием вещества 100 мг рекомендованы у детей 3–7 лет. Вводят 1–2 суппозитория дважды за сутки.
У школьников и подростков применяют свечи дозировкой 250 мг с такой же кратностью применения, как в младшей возрастной группе.
После введения суппозитория предлогается 20–30 минут находиться в горизонтальном положении. Средняя длительность применения суппозиториев Метамизола – до 3 суток, более длительный прием возможен только по согласованию с лечащим врачом.
Побочные действия
Нефротоксическое воздействие Метамизола может проявляться олиго- или анурией, протеинурией, развитием интерстициального нефрита, микро- или макрогематурией.
Среди аллергических проявлений Метамизола выделяют крапивницу, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит. Редко возможен синдром Лайелла, анафилактический шок, эпидермальный некролиз.
В картине крови при применении Метамизола возможны лейкопения, агранулоцитоз, уменьшение числа тромбоцитов.
Среди местных реакций при инъекционном введении Метамизола возможна локальная инфильтрация мягких тканей.
Противопоказания
Препарат не используют у лиц с избыточной чувствительностью к пиразолонам.
Не рекомендовано назначать препарат лицам, в анамнезе которых есть БА, бронхообструкция, обусловленная приемом аспирина, простагландиновой БА.
Метамизол нельзя применять у пациентов с признаками угнетения кроветворения.
Метамизол не используется при наследственном дефиците глюкозо-6-ФДГ, декомпенсированной почечно-печеночной недостаточности.
Беременность
Препарат не применяется у беременных и кормящих вследствие выраженного нефро- и гепатотоксического эффекта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Синхронное применение Метамизола с иными НПВС способствует потенцированию их эффектов.
Индукторы микросомального окисления могут снижать эффективность Метамизола при синхронном использовании.
Метамизол натрия может вытеснять из связи с протеинами конъюгированные индометацин, бигуаниды и ГКС, что способствует их кумуляции.
Производные фенотиазина на фоне терапии Метамизолом могут вызвать гипертермию.
Седативные средства, гипнотики и анксиолитики увеличивают анальгетическую активность Метамизола.
Токсичность Метамизола повышается при одновременном его приеме с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и КОКами.
Кофеин потенцирует воздействие Метамизола.
Метамизол, в свою очередь, уменьшает клиническую эффективность циклоспорина.
Передозировка
Прием избыточного количества Метамизола характеризуется выраженной гипотензией, тахикардией, субъективным шумом в ушах, гипертермией, рвотой, сонливостью и судорожной готовностью. В тяжелых случаях возможны глубокие нарушения сознания, развитие острого геморрагического синдрома, ОПН и декомпенсации печеночной функции.
Терапия передозировки Метамизолом включает дезинтоксикационные мероприятия (индукция рвоты, назначение слабительных, форсирование диуреза), поддерживающее и симптоматическое лечение с динамическим мониторингом витальных и лабораторных показателей.
Форма выпуска
Метамизол выпускается в форме таблеток белого с сероватым оттенком цвета, для удобного дозирования предусмотрена разделительная риска на одной из сторон. 10 таблеток Метамизола заключены в блистер.
Парентеральная форма Метамизола представлена бесцветным инъекционным раствором без дополнительных включений, заключенным в прозрачные стеклянные ампулы объемом 1 или 2 мл.
В педиатрической практике широкого применения нашли ректальные суппозитории Метамизола белого или бело-желтого цвета, торпедообразной формы.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, беречь от детей.
Синонимы
Анальгин, Баралгин, Девалжин, Илвагин, Небагин, Нобол, Новалгин, Оптальгин, Спаздользин, Торальгин.
Состав
В 1 таблетке Метамизола содержится 500 мг активного компонента метамизола натрия.
Каждый суппозиторий Метамизола содержит 100 или 250 мг активного вещества.
Вспомогательные компоненты: твердый жир, суппосир.
В 1 мл инъекционного раствора содержится 500 мг активного компонента метамизола натрия.