В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Разо. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Разо в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Разо при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с хеликобактер у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Разо — противоязвенный препарат, ингибитор Н-К-АТФ-азы (протонового насоса).
Рабепразол (действующее вещество препарата Разо) относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н-К-АТФ-азы (протоновый насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.
После приема внутрь Разо в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 62% и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакокинетического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения, который составляет примерно 1 ч. Данный эффект возможно объясняется связыванием лекарственного вещества с Н-К-АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после 3 дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке крови
В начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки
Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения продолжительностью до 8 недель, не выявило изменений в морфологической структуре энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространенности инфекции, вызванной Helicobacter pylori (хеликобактер).
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол в дозе 10 мг в сутки или 20 мг в сутки, продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для пациентов, получавших омепразол в дозе 20 мг в сутки. Не было зарегистрировано ни одного случая аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель рабепразол не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Состав
Рабепразол натрия + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. Абсолютная биодоступность после приема внутрь в дозе 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Сmах, ни степень абсорбции не изменяются. Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%. Рабепразол метаболизируется в организме двумя путями. Значительная его часть метаболизируется системно неферментативным путем с образованием тиоэфирных производных. Рабепразол также метаболизируется в печени посредством цитохрома Р450 с образованием сульфонового и десметилового производных. После однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченого рабепразола около 90% препарата выделяется с мочой, преимущественно в виде тиоэфира карбоновой кислоты, ее глюкуронида и в виде производных меркаптуровой кислоты. Неизмененный препарат в моче не определяется. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится через кишечник. Суммарное выведение составляет 99.8%.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена.
Показания
- язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;
- поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
- в составе комбинированной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг и 20 мг.
Инструкция по применению и схема приема
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз в сутки.
Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в сутки, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз в сутки или по 60 мг 2 раза в сутки. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение следует продолжать по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом может составлять до 1 года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Разо пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Побочное действие
- головная боль;
- боль в животе;
- диарея, запор;
- метеоризм;
- сухость во рту;
- головокружение;
- сыпь;
- периферический отек;
- острые системные аллергические реакции;
- тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
- гипомагниемия;
- повышение активности печеночных ферментов;
- гепатит;
- желтуха;
- печеночная энцефалопатия;
- интерстициальный нефрит;
- буллезные высыпания;
- крапивница;
- многоформная эритема;
- токсический эпидермальный некролиз;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- миалгия;
- артралгия;
- гинекомастия.
При приеме ингибиторов протоновой помпы возможно увеличение риска возникновения переломов костей.
Противопоказания
- беременность;
- период грудного вскармливания (лактации);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения Разо во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
С осторожностью следует назначать в детском возрасте (старше 12 лет).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Разо пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Разо не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.
Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протоновой помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших ингибиторы протоновой помпы в высоких дозах 1 год и более.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат Разо оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином и с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами системы цитохрома Р450 в печени: варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом.
В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 30% и повышение Cmin дигоксина на 22%. При одновременном приеме рабепразола с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать их дозы.
При одновременном применении атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в сутки) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонового насоса, включая рабепразол.
При совместном применении рабепразола с кларитромицином показатели AUC и Сmах в сравнении с монотерапией увеличились для рабепразола на 11% и 34%, а для активного метаболита кларитромицина на 42% и 46% соответственно. Данный эффект используется при проведении эрадикации Helicobacter pylori.
Одновременный прием Разо и метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить время их выведения.
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия рабепразола натрия с антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия или с гидроксид магния.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.
Аналоги лекарственного препарата Разо
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки):
- Абисиб;
- Акриланз;
- Алмагель;
- Алмагель Нео;
- Алмол;
- Альфогель;
- Бускопан;
- Вентер;
- Вентрисол;
- Викаир;
- Викалин;
- Гастал;
- Ганатон;
- Де Нол;
- Дротаверин;
- Зантак;
- Иберогаст;
- Каролин;
- Квамател;
- Контролок;
- Ланзап;
- Лосек;
- Маалокс;
- Метилурацил;
- Нексиум;
- Но шпа;
- Новобисмол;
- Нольпаза;
- Октреотид;
- Омез;
- Омез Инста;
- Омепразол;
- Омефез;
- Панавир;
- Пантопразол;
- Папаверин;
- Пепсидин;
- Пептипак;
- Пептикум;
- Пилобакт АМ;
- Платифиллин;
- Примамет;
- Ранигаст;
- Ранитидин;
- Роксан;
- Спазмонет;
- Сульпирид;
- Тальцид;
- Тримедат;
- Улкозол;
- Улкосан;
- Улькавис;
- Ультоп;
- Фамосан;
- Фамотидин;
- Фосфалюгель;
- Хемомицин;
- Циметидин;
- Цисагаст;
- Эглонил;
- Эзомепразол;
- Элениум;
- Эманера;
- Эрбисол.
Принимаю аминокислоты — отличная вещь, но кислоты — на то и кислоты, страшно начал болеть желудок.Промучалась неделю, но бросать прием аминокислот очень не хотелось.Долго ломала голову, что делать. И вдруг где-то случайно прочла, что аминокислоты, попадая в желудок, начинают его раздражать и вызывать повышенную продукцию соляной кислоты, и как следствие — боли.Так почему бы не попробовать решить проблему при помощи ингибиторов протонной помпы (далее ИПП)! Осталось только выбрать препарат.Моя мама регулярно принимает препарат этого же производителя — Омез. Стоит он в два раза дешевле, но, увы, для меня от него толку — ноль. Пробовала так же российский Омепразол и более дорогостоящий препарат — Нольпаза. Тоже все бестолку. Весьма дорогостояшая Эманера — не помогла ни маме с бабушкой от изжог . читать ещё и, не мне. Нексиум — самый дорогой из препаратов группы ИПП (более 2000х тысяч рублей). Его я покупать не решилась.Загуглила. И прочла сравнительный характеристики на мед сайтах. Нексиум относится к самым эффективным (Эманера — его аналог).Омез — ИПП устаревшего поколения.Один из наиболее эффективных препаратов считается Рабепразол. Его я и решила попробовать.По инструкции — две таблетки с утра независимо от приема пищи.Результат — так сказать на лицо. Боли сразу же пошли на спад и через три дня прекратились вовсе. Прием аминокислот я возобновила. Живот не болит.Правда где-то на вторую неделю приема у меня начался метеоризм. И не помогало просто ничего, даже хваленый мной Ниаспам отчего-то не помог.Сначала не могла понять, что не так. Грешила опять же на аминокислоты. Промучилась с метеоризмом два дня, а на третий. забыла принять рабепразол. Метеоризма как не бывало. И тогда-то до меня дошло, что похоже пора или дозу снижать или принимать через день.Это я к тому, что все хорошо в меру, друзья). Когда продукция соляной кислоты сводится к нулю и пища совсем не переваривается — тоже не айс. Так что не переусердствуйте.Очевидный минус препарата это его цена. 30 таблов стоит почти 500 рэ. Если принимать их ежедневно по две таблетки, то хватает на две недели. СОгласитесь, дороговато выходит 1000 рублей в месяц. Но с другой стороны я перехожу на 1 таблетку в день. Но есть, кроме прочих, и очевидных плюс для тех, кто худеет и сидит на диете. Рабепразол помогает справиться с голодным дискомфортом, и соответственно, вас не так сильно будет тянуть поесть.
Принимаю аминокислоты — отличная вещь, но кислоты — на то и кислоты, страшно начал болеть желудок.Промучалась неделю, но бросать прием аминокислот очень не хотелось.Долго ломала голову, что делать. И вдруг где-то случайно прочла, что аминокислоты, попадая в желудок, начинают его раздражать и вызывать повышенную продукцию соляной кислоты, и как следствие — боли.Так почему бы не попробовать решить проблему при помощи ингибиторов протонной помпы (далее ИПП)! Осталось только выбрать препарат.Моя мама регулярно принимает препарат этого же производителя — Омез. Стоит он в два раза дешевле, но, увы, для меня от него толку — ноль. Пробовала так же российский Омепразол и более дорогостоящий препарат — Нольпаза. Тоже все бестолку. Весьма дорогостояшая Эманера — не помогла ни маме с бабушкой от изжоги, не мне. Нексиум — самый дорогой из препаратов группы ИПП (более 2000х тысяч рублей). Его я покупать не решилась.Загуглила. И прочла сравнительный характеристики на мед сайтах. Нексиум относится к самым эффективным (Эманера — его аналог).Омез — ИПП устаревшего поколения.Один из наиболее эффективных препаратов считается Рабепразол. Его я и решила попробовать.По инструкции — две таблетки с утра независимо от приема пищи.Результат — так сказать на лицо. Боли сразу же пошли на спад и через три дня прекратились вовсе. Прием аминокислот я возобновила. Живот не болит.Правда где-то на вторую неделю приема у меня начался метеоризм. И не помогало просто ничего, даже хваленый мной Ниаспам отчего-то не помог.Сначала не могла понять, что не так. Грешила опять же на аминокислоты. Промучилась с метеоризмом два дня, а на третий. забыла принять рабепразол. Метеоризма как не бывало. И тогда-то до меня дошло, что похоже пора или дозу снижать или принимать через день.Это я к тому, что все хорошо в меру, друзья). Когда продукция соляной кислоты сводится к нулю и пища совсем не переваривается — тоже не айс. Так что не переусердствуйте.Очевидный минус препарата это его цена. 30 таблов стоит почти 500 рэ. Если принимать их ежедневно по две таблетки, то хватает на две недели. СОгласитесь, дороговато выходит 1000 рублей в месяц. Но с другой стороны я перехожу на 1 таблетку в день. Но есть, кроме прочих, и очевидных плюс для тех, кто худеет и сидит на диете. Рабепразол помогает справиться с голодным дискомфортом, и соответственно, вас не так сильно будет тянуть поесть.
Это лекарство назначают больным для лечения язвенной болезни желудка и кишечника, а также пациентам с предъязвенным состоянием. Сюда же относится и рефлюкс-эзофагит.Если контролировать этот неприятный симптом, то до язвы дело может и не дойти. Я принимаю Разо периодически, при нарушении диеты или при смене питания: например, в путешествии.Мне не назначают принимать его курсом, а только в некоторых случаях, когда ощущается изжога, подташнивание и боль.Таблетка находится в кишечнорастворимой оболочке, поэтому разделять её не нужно, проглатывают целиком. Удобно то, что это лекарство можно принимать когда угодно, зависимость от приема пищи не оговаривается. Можно выпить таблетку на ночь и обычно на следующий день рефлюкс-эзофагит не беспокоит.Если изжога начинает мучить часто, можно пропить пр . читать ещё епарат в течение нескольких дней подряд, после чего наступает относительно длительный период ремиссии.Таблетки стоят недешево — 422 рубля — и имеют разную дозировку: 10 мг или 20 мг. Эта цифра означает количество действующего вещества в каждой таблетке.В упаковке всего 30 таблеток — конечно, для такого количества это дороговато. Но для эпизодического, нерегулярного применения — нормально, одной упаковки хватает надолго, на несколько месяцев.Инструкция в упаковке достаточно подробная, можно ознакомиться перед началом применения.Срок годности длительный, таблетки можно хранить на протяжении трёх лет.К сожалению, их нельзя принимать детям до 12 — летнего возраста. Если в семье ребёнок с такой же проблемой, то придётся покупать другое лекарство.Никаких побочных действий никогда не отмечается. Зато всегда ощущается эффект.В инструкции упоминается возможность изменения картины крови или нарушение обмена веществ. Но такое возможно только при длительном курсовом лечении. При однократном же применении ничего неприятного не бывает.Нельзя принимать Разо в порядке самолечения — это лекарство настолько эффективно, что может замаскировать симптомы онкологического процесса. Нужно обязательно обследоваться у врача.
Это лекарство назначают больным для лечения язвенной болезни желудка и кишечника, а также пациентам с предъязвенным состоянием. Сюда же относится и рефлюкс-эзофагит.Если контролировать этот неприятный симптом, то до язвы дело может и не дойти. Я принимаю Разо периодически, при нарушении диеты или при смене питания: например, в путешествии.Мне не назначают принимать его курсом, а только в некоторых случаях, когда ощущается изжога, подташнивание и боль.Таблетка находится в кишечнорастворимой оболочке, поэтому разделять её не нужно, проглатывают целиком. Удобно то, что это лекарство можно принимать когда угодно, зависимость от приема пищи не оговаривается. Можно выпить таблетку на ночь и обычно на следующий день рефлюкс-эзофагит не беспокоит.Если изжога начинает мучить часто, можно пропить препарат в течение нескольких дней подряд, после чего наступает относительно длительный период ремиссии.Таблетки стоят недешево — 422 рубля — и имеют разную дозировку: 10 мг или 20 мг. Эта цифра означает количество действующего вещества в каждой таблетке.В упаковке всего 30 таблеток — конечно, для такого количества это дороговато. Но для эпизодического, нерегулярного применения — нормально, одной упаковки хватает надолго, на несколько месяцев.Инструкция в упаковке достаточно подробная, можно ознакомиться перед началом применения.Срок годности длительный, таблетки можно хранить на протяжении трёх лет.К сожалению, их нельзя принимать детям до 12 — летнего возраста. Если в семье ребёнок с такой же проблемой, то придётся покупать другое лекарство.Никаких побочных действий никогда не отмечается. Зато всегда ощущается эффект.В инструкции упоминается возможность изменения картины крови или нарушение обмена веществ. Но такое возможно только при длительном курсовом лечении. При однократном же применении ничего неприятного не бывает.Нельзя принимать Разо в порядке самолечения — это лекарство настолько эффективно, что может замаскировать симптомы онкологического процесса. Нужно обязательно обследоваться у врача.
Противоязвенное средство Разо является препаратом, относящимся к группе ингибиторов протонной помпы. Препарат применяется для терапии язвенного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванного бактерией Helicobacter pylori, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и стадии обострения язвенной болезни органов желудочно-кишечного тракта. Применение средства Разо противопоказано беременным женщинам, пациентам с гиперчувствительностью или непереносимостью рабепразола натрия или замещенных бензимидазолов, детям до 12 лет, а также пациенткам, осуществляющим грудное вскармливание.
Лекарственная форма
Лекарственной формой выпуска препарата Разо являются таблетки.
Средство упаковывается в картонные пачки по 30 таблеток. В 1 непрозрачном блистере содержится 10 таблеток.
Описание и состав
В 1 таблетке препарата Разо содержится:
Активный компонент: натрия рабепразол 10 мг или 20 мг.
- оксид магния легкий;
- стеарат магния;
- маннитол;
- гидроксид натрия;
- желтый оксид железа;
- полиэтиленгликоль;
- гидроксипропилцеллюлоза;
- крахмал гликолят натрия;
- тальк;
- сополимер метакриловой кислоты типа «C»;
- диоксид титана.
Фармакологическая группа
Средство Разо является противоязвенным препаратом группы ингибиторов протонного насоса. Механизм терапевтического влияния медикамента заключается в угнетении активности фермента H±K±АТФ-азы в париетальных желудочных клетках. Это приводит к блокированию окончательной стадии выработки соляной кислоты. Фармакологическое действие препарата Разо является дозозависимым и вне зависимости от происхождения раздражителя подавляет не только базальную, но и стимулированную выработку соляной кислоты.
После быстрого всасывания из ЖКТ активный компонент препарата Разо достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 3–4 часа. Биодоступность – 52%. Способность создавать связи с протеинами плазмы составляет в среднем 97%. Подвергается «первому прохождению». Метаболизируется под действием печеночных изоферментов системы CYP. Период полувыведения составляет 1 час. Препарат выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
для взрослых
Взрослым пациентам препарат Разо оправдано принимать при таких состояниях, как:
- язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и/или желудка на стадии обострения;
- комбинированная терапия язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и/или желудка, ассоциированной с бактерией Helicobacterpylori (сочетание с антибиотическими медикаментами);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
для детей
Детям и подросткам старше 12 лет разрешается принимать препарат Разо исключительно для краткосрочной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Детям младше 12 лет прием медикамента противопоказан.
для беременных и в период лактации
Беременность и период кормления материнским молоком являются абсолютными запретами к применению препарата Разо.
Противопоказания
Запрещается принимать препарат при следующих состояниях:
- беременность;
- повышенная чувствительность или непереносимость натрия рабепразола или замещенных бензимидазолов;
- период грудного кормления.
Применения и дозы
Перед применением медикамента Разо необходимо пройти обследование и проконсультироваться у лечащего врача. Самолечение может привести к усугублению существующей патологии и возможному развитию осложнений.
для взрослых
Препарат Разо необходимо принимать внутрь в разовой дозе, составляющей 10–20 мг. Частота приема и длительность терапии напрямую зависят от характера заболевания и текущего состояния здоровья пациента. Схему приема должен составлять исключительно лечащий врач.
для детей
Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей старше 12 лет рекомендуется принимать 20 мг препарата Разо 1 раз в сутки. Длительность терапии не должна превышать 8 недель.
Детям младше 12 лет запрещается принимать медикамент.
для беременных и в период лактации
Во время лактации и вынашивания ребенка не следует прибегать к использованию Разо в терапевтических целях.
Побочные действия
На протяжении всего терапевтического периода приема препарата Разо существует риск развития следующих побочных действий:
- диарея;
- головная боль;
- ринит;
- боли в области брюшной полости;
- сыпь на кожных покровах;
- боли в спине;
- тошнота и рвота;
- астения;
- бессонница;
- кашель;
- симптомы, подобные гриппу;
- головокружение;
- метеоризм;
- фарингит;
- рвота;
- запор.
В редких случаях возможны такие проявления, как:
- сухость в ротовой полости;
- бронхит;
- зуд;
- миалгия;
- отрыжка;
- стоматит;
- сонливость;
- раздражительность;
- артралгия;
- синусит;
- инфекционные поражения мочевыводящих путей;
- нарушения зрения и вкусового восприятия;
- повышение активности трансаминаз печени;
- диспепсия;
- боль в груди;
- депрессивные состояния;
- гастрит;
- судороги икроножных мышц;
- анорексия;
- увеличение массы тела;
- потливость;
- лейкоцитоз;
- озноб и лихорадка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Параллельное применение дигоксина может спровоцировать повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови от незначительного до умеренного уровня.
Кетоконазол увеличивает биологическую доступность рабепразола. В свою очередь рабепразол уменьшает биологическую доступность кетоконазола.
Препарат Разо может увеличивать плазменную концентрацию и длительность выведения метотрексата и его активного метаболита гидроксиметотрексата.
Особые указания
При одновременном употреблении Разо с дигоксином и кетоконазолом необходимо корректировать дозировки последних.
Перед тем, как приступить к терапевтическому применению препарата Разо, необходимо исключить возможность наличия новообразований в желудке злокачественного характера. Причиной является возможность рабепразола маскировать признаки патологии.
Пациентам, страдающим нарушениями функционирования почек или печени, не требуется дополнительной корректировки дозировок, однако при тяжелых формах патологии печени Разо следует принимать с особой осторожностью.
Экспериментальные данные не установили явного канцерогенного влияния рабепразола. Однако при детальном изучении его мутагенность, результаты, полученные в итоге, оказались неоднозначными. Тесты, проведенные на клетках лимфомы мышей дали положительные результаты, тогда как микроядерное исследование in vivo и тест восстановления ДНК in vitro и in vivo оказались отрицательными.
Передозировка
Клинические данные, описывающие случаи интоксикации при случайной или намеренной передозировке препаратом Разо, минимальны. В случае возможной передозировки медикаментом наблюдается усиление выраженности побочных действий.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Условия хранения
Разо следует хранить в недоступном для детей месте при условии сухости воздуха и отсутствия прямых солнечных лучей. Температура — до 25°C.
Срок годности – 3 года.
Аналоги
В настоящее время рынок медицинских препаратов предлагает достаточно широкий список терапевтически эффективных аналогов средства Разо. Среди наиболее популярных медикаментов выделяются следующие:
Препарат Зульбекс имеет те же дозировки рабепразола, что и Разо. Отличается вариантами фасовки таблеток в картонные пачки (14 и 28 единиц). Применяется при тех же показаниях, что и исходный медикамент и имеет аналогичные противопоказания к использованию. Зульбекс является абсолютным лекарственным заменителем в процессе терапевтического применения препарата Разо.
Ингибитор протонного насоса в форме капсул. Может содержать 10 мг, 20 мг или 40 мг омепразола в 1 капсуле. Применяется при терапии синдрома Золлингера-Эллисона, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (включая патологию, вызванную приемом НПВС), гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также для комплексного уничтожения Helicobacter pyloriпри пептической язве. Запрещен детям до 1 года и пациентам с непереносимостью компонентов препарата.
Активное вещество – пантопразол. Препарат Контролак выпускается в форме гастрорезистентных таблеток. Средство показано при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенного поражения органов ЖКТ различной этиологии. Разрешен детям старше 12 лет для лечения и профилактики ГЭРБ. Противопоказан детям до 12 лет и пациентам с гиперчувствительностью.
Стоимость Разо составляет в среднем 440 рублей. Цены колеблются от 300 до 660 рублей.