Регистрационный номер:
Торговое название: Дюспаталин®
Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин
Лекарственная форма:
Капсулы пролонгированного действия.
Состав:
в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1]- 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на
корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А03 АА04
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма — гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение во время беременности и в период лактации:
Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды.
Побочное действие:
Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска:
Капсулы пролонгированного действия 200 мг:
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.
Производитель
Эбботт Хелскеа САС
Рут де Бельвилль, Майар
01400 Шатийон сюр Шаларон,
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.
При болях спастического характера действенными препаратами считаются спазмолитики. Лекарства этой группы различаются по механизму и локализации действия, поэтому важно подобрать эффективное средство в каждом конкретном случае. От чего помогает Дюспаталин, относящийся к спазмолитикам, при какой боли его применяют, рассмотрим далее.
Дюспаталин – состав препарата
Препарат Дюспаталин, выпускаемый голландской фармацевтической компанией, производится в виде капсул и в виде таблеток. Общее между двумя этими формами – то, что действующим компонентом в них выступает соединение мебеверин (мебеверина гидрохлорид). При этом капсулы вмещают большее количество активного вещества – 200 мг, а таблетки – 135 мг. Различаются эти формы выпуска и по перечню вспомогательных компонентов. Так, в состав таблеток дополнительно включены такие вещества:
- лактозы моногидрат;
- картофельный крахмал;
- магния стеарат;
- повидон К25;
- тальк;
- желатин;
- сахароза;
- карнаубский воск;
- акации камедь.
Вспомогательные компоненты в капсулах таковы:
- магния стеарат;
- метилметакрилат сополимер;
- этилакрилат сополимер;
- диокид титана;
- гипромеллоза;
- триацетин;
- желатин;
- шеллак;
- оксид железа;
- соевый лецитин;
- пеногаситель.
Дюспаталин – показания к применению
То, от чего помогает Дюспаталин и при каких патологических состояниях он рекомендуется, известно людям, страдающим неполадками пищеварительной системы. Данный препарат относят к группе миотропных спазмолитиков, действие которых направлено непосредственно на мышечные ткани организма. Дюспаталин за счет главного компонента избирательно влияет на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняя болезненные спазмы без подавления перистальтической активности кишечника. Механизм действия медикамента связан со следующими процессами:
- блокирование натриевых каналов клеточных мембран, что способствует задержке проникновения в клетки ионов натрия и калия, тем самым уменьшая сокращения гладкой мускулатуры и устраняя боль;
- блокада восполнения депо калия из внеклеточного пространства, что ведет к ограничению выхода калия из клеток, предотвращая рефлекторное снижение мышечного тонуса.
С учетом описанных эффектов, достигаемых при приеме рассматриваемого средства, Дюспаталин показания имеет следующие:
- боли спазматического происхождения в области живота;
- кишечная колика;
- желчная колика;
- дискомфортные ощущения при синдроме раздраженной толстой кишки;
- состояния после холецистэктомии;
- дисфункции желчного пузыря;
- вторичные спазмы органов пищеварения, связанные с заболеваниями прочих органов (при панкреатите, холецистите и тому подобное).
Дюспаталин при СРК
Синдром раздраженного кишечника (СРК) – распространенная в наше время патология, представляющее собой функциональное заболевание кишечного тракта. Одним из основных симптомов при этом может являться частая болезненность в области живота, ощущение распирания, бурление, метеоризм. Пациентов тревожит нарушение стула, который бывает жидким или длительно отсутствующим.
Вылечить данный недуг чрезвычайно сложно, так как в большинстве случаев не ясными являются его причины, однако прием медикаментов позволяет значительно улучшить самочувствие, в том числе показан короткий курс антиспазматических препаратов. При данном диагнозе спасает Дюспаталин от вздутия живота, дискомфортных ощущений, для налаживания двигательно-эвакуаторной функции пищеварительного тракта.
Дюспаталин – побочные действия
По отзывам пациентов и наблюдениям врачей, лекарство зачастую хорошо переносится и не вызывает негативных реакций в организме. Напротив, многие отмечают его высокую эффективность и безопасность, в том числе благодаря способности препарата быстро проявлять терапевтическую активность с сохранением нормальной перистальтики кишечника. Кроме того, Дюспаталин не влияет на гладкомышечные сосудистые стенки и не имеет системных эффектов. Компоненты препарата не аккумулируются в тканях, выводятся с мочой и желчью.
Даже при увеличении дозы Дюспаталин побочные реакции наступают с минимальной вероятностью, и к таковым относятся:
- аллергические проявления (крапивница, отек Квинке);
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота.
При передозировке мебеверина имеются случаи развития гипервозбудимости центральной нервной системы. Стоит отметить, что ввиду имеющегося риска развития побочных эффектов при лечении данным средством возникает необходимость отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (к примеру, вождение автомобиля). Также нужно иметь в виду, что при совместном приеме алкоголя эффективность лекарства существенно снижается.
Дюспаталин – противопоказания
Помимо информации о том, от чего помогает Дюспаталин, пациентам важно знать, что существуют некоторые ограничения к его приему. Препарат Дюспаталин запрещен к применению в таких случаях:
- детский возраст до 12 лет;
- беременность (только в исключительных случаях с разрешения врача);
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к составляющим лекарства.
Как принимать Дюспаталин?
В форме таблеток и в капсулированном виде Дюспаталин применение имеет различное, что объясняется разной массой активного компонента в них, неодинаковой продолжительностью действия и быстротой наступления эффекта. Капсулы состоят из покрытых особыми веществами микросфер мебеверина, благодаря чему препарат в данном виде равномерно распределяется и действует продолжительно, постепенно высвобождаясь.
Капсулы Дюспаталин
Рассмотрим вначале, как применять Дюспаталин капсулированный. Данная форма препарата употребляется дважды в сутки по одной капсуле – утром и вечером. Прием лекарства следует осуществлять за 20 минуток до трапезы, при этом его нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством чистой воды (минимум половина стакана). Если по каким-то причинам прием одной или более доз пропущено, в следующий прием следует употребить такое же количество медикамента (200 мг) и продолжить лечение по данной схеме.
Таблетки Дюспаталин
Если врач прописал таблетированный Дюспаталин, дозировка препарата следующая: одна таблетка три раза в сутки (утром, в обеденное время, незадолго до сна). Измельчать, раскусывать, жевать таблетки не нужно, на каждый прием необходимо подготовить не менее 100 мл чистой воды комнатной температуры без газа. Лекарство пьют за полчаса до употребления пищи.
Как долго принимать Дюспаталин?
То, как долго можно принимать Дюспаталин без перерыва, зависит от срока достижения положительного клинического эффекта, что индивидуально для каждого пациента. Препарат, независимо от формы, можно употреблять до полного исчезновения спазматических процессов и связанных с этим болевых ощущений. Ограничений по длительности применения у лекарства нет. После наступления улучшения еще в течение 3-4 недель требуется применять Дюспаталин, постепенно уменьшая дозы, что связано с предотвращением синдрома отмены.
Дюспаталин – аналоги
Дюспаталин (200 или 135) можно заменить одним из следующих препаратов-синонимов, в которых содержится то же самое действующее соединение:
- капсулы Ниаспам;
- капсулы Спарекс;
- таблетки Мебеверин.
Аналогами лекарства, содержащими прочие ингредиентами, но оказывающими сходное действие, являются:
- Но-шпа;
- Папаверин;
- Тримедат;
- Дибазол;
- Дротаверин;
- Бускопан.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг; глицерола триацетат — 2,9 мг | |
| твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг; титана диоксид (Е171) — 1,8 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и « 7 ». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Показания препарата Дюспаталин ®
спазм органов ЖКТ ( в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
кишечная и желчная колика;
синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12 лет:
функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Передозировка
Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Дюспаталин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дюспаталин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K58 Синдром раздраженного кишечника | Колит спастический |
| Раздражение слизистой оболочки кишечника | |
| Раздраженная ободочная кишка | |
| Раздраженная слизистая желудка | |
| Симптомы раздражения кишечника | |
| Синдром раздражения толстого кишечника | |
| Синдром раздражения толстой кишки | |
| Синдром раздраженной кишки | |
| Синдром раздраженной толстой кишки | |
| Синдром раздраженной тонкой кишки | |
| K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное | Дисфункция кишечника |
| Кишечная дисфункция | |
| Кишечное расстройство | |
| Нарушение проходимости толстой кишки | |
| Нарушение функции толстой кишки | |
| Острое кишечное заболевание | |
| Раздражение кишечника от пищи | |
| Функциональные расстройства ЖКТ | |
| Функциональные расстройства кишечника | |
| K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита | Камни общего желчного протока |
| Колика желчная | |
| Колика печеночная | |
| Обтурация общего желчного протока | |
| Печеночная колика | |
| Холестериновые желчные камни в общем желчном протоке | |
| R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота | Абдоминальный болевой синдром |
| Боль в животе | |
| Детская колика | |
| Желудочно-кишечный спазм | |
| Кишечная колика | |
| Колика кишечная | |
| Колика у детей раннего возраста | |
| Колика у новорожденных | |
| Ощущение переполнения желудка | |
| Рези в животе | |
| Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ | |
| Спазм желчевыводящих путей | |
| Спазм желчного тракта | |
| Спазм кишечника | |
| Спазм органов ЖКТ | |
| Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ | |
| Спазмы желудка | |
| Спазмы ЖКТ | |
| Спастические состояния ЖКТ | |
| Тенезмы кишечника | |
| Чувство переполнения желудка | |
| R52 Боль, не классифицированная в других рубриках | Болевой синдром корешкового происхождения |
| Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза | |
| Болевой синдром после ортопедических операций | |
| Болевой синдром при поверхностных патологических процессах | |
| Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника | |
| Корешковый болевой синдром | |
| Плевральная боль | |
| Хронические боли |
Цены в аптеках Москвы
| Название препарата | Серия | Годен до | Цена за 1 ед. | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|---|---|---|
| Дюспаталин ® таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт. |
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
509.00 В аптеку
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт.
607.00 В аптеку
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
509.00 В аптеку
капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, 30 шт.
449.97 В аптеку
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Дюспаталин ®
-
Общая оценка 9.05 (из 10) Эффективность 4.41 (из 5) Безопасность 4.64 (из 5) Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения Дюспаталин ®
-
ЛП-001454 
-
П N011303/01 -
П N011303/02-1999
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
«>