Креон инструкция по применению таблетки взрослым

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
панкреатин	150 мг
амилаза	8000 ЕД ЕФ
липаза	10000 ЕД ЕФ
протеазы	600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы	1 капс.
панкреатин	300 мг
амилаза	18000 ЕД ЕФ
липаза	25000 ЕД ЕФ
протеазы	1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата Креон ® 10000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона ® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата Креон ® 10000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Креон ® 10000

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года.

капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Креон 10000: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Kreon 10000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Solvay Pharmaceuticals, Германия

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 241 руб.

Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:

• липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
• амилаза – 8000 ЕД Евр. Ф.;
• протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.

Дополнительные компоненты (их содержание в 1 капсуле):

• вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат (56,34 мг), макрогол 4000 (37,5 мг), триэтилцитрат (3,13 мг), диметикон 1000 (1,35 мг), цетиловый спирт (1,18 мг);
• состав капсульной оболочки: желатин (60,44 мг), натрия лаурилсульфат (0,12 мг), титана диоксид (Е 171) (0,07 мг), а также красители железа оксид желтый (Е 172) (0,05 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,23 мг) и железа оксид черный (Е 172) (0,09 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.

В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер. Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.

Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.

Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.

Показания к применению

Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:

• состояния после приступа острого панкреатита;
• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
• обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
• рак поджелудочной железы;
• состояния после операции на поджелудочной железе;
• состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
• подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.

Противопоказания

Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.

Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом. К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.

При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи. В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать. Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.

При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Креон – это лекарственный медикамент, в состав которого входят пищеварительные ферменты поджелудочной железы. Готовят его из поджелудочных желез свиней, производитель – международная фармацевтическая компания Эбботт.

Креон помогает как пациентам с нарушениями пищеварения, так и здоровым людям при погрешностях в питании (употребление большого количества жирной, крахмалистой и жареной пищи, которым сопровождаются обильные застолья при празднествах).

Вещество, добытое из поджелудочной железы забиваемых свиней, очищается от различных биологических примесей, различных микроорганизмов, которые переносятся свиньями, высушивается и формируется в лекарственное средство в виде гранул, либо таблеток. К высушенному панкреатину добавляются различные вещества, а сверху наносится специальная оболочка, которая отличается стойкостью к воздействию желудочного сока, тем самым позволяющая препарату добраться до двенадцатиперстной кишки больного.

Креон 10000 фото

Препарат Креон нормализует процесс пищеварения, ведь в его составе содержатся те ферменты, которые принимают в нем активное участие. Сбалансированный ферментный состав лекарства Креон помогает переварить поступающие с пищей белки, углеводы и жиры, обеспечивая полноценное расщепление и усвоение этих веществ.

Капсулы Креон стимулируют выработку ферментов поджелудочной железой.

Используется при заболеваниях ЖКТ, панкреатите, гастроэктомии, синдроме Швахмана-Даймонда, для восстановления перорального или энтерального питания.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Креон 10000 содержит:
10000 МЕ липазы, 8000 МЕ амилазы, 600 МЕ протеаз

Креон 25000 содержит:
25000 МЕ липазы, 18000 МЕ амилазы, 1000 МЕ протеаз.

Креон ® 40000:
1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы ™), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ.

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые и обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания по применению Креон

Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:

• Панкреатэктомией;
• Муковисцидозом;
• Гастрэктомией;
• Хроническим панкреатитом;
• Раком поджелудочной железы.

Внутри упаковки обязательно содержится инструкция, следование которой позволит:

– улучшить переваривание пищи;
– полностью усвоиться в организме полезным питательным веществам;
– активизировать процесс расщепления жиров и крахмала.

В педиатрической практике данный препарат назначается детям в случае выраженного синдрома функционального нарушения деятельности поджелудочной железы в результате ее отставания от физиологического развития.

Кроме того Креон показан для использования в роли вспомогательного средства при кишечных дисбактериозах, сопровождающихся избыточным размножением патогенных бактерий в тонком и толстом кишечнике и снижением активности полезной микрофлоры.

Инструкция по применению Креон, дозировки

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

Лекарственное средство рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы «Креон» осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью (хранению такие вскрытые гранулы не подлежат).

Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи.

Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Стандартная дозировка Креон для взрослых – от 25 000 до 80 000 ЕД, то есть 1–3 капсулы Креон 25 000 на прием пищи и половину этой дозы на перекус.

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Беременным и кормящим грудью женщинам Креон разрешается употреблять исключительно под наблюдением лечащего врача, даже при дозировке в 10000ЕД. Причина этого заключается в том факте, что таблетки не прошли надлежащей проверки в данных случаях.

Особенности применения

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Следует помнить, что этанол ухудшает процессы пищеварения и неблагоприятно сказывается на расщеплении пищи, а также несет колоссальную нагрузку на поджелудочную железу, поэтому при лечении данного органа, в том числе и посредством приема креона, противопоказано употребление алкоголь содержащих жидкостей.

Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.

Нужно помнить, что при возникновении необходимости использовать несколько препаратов, промежуток между их употреблением не должен быть менее 5 минут. Это касается и детей, и взрослых.

Важно использовать препарат с каждым приёмом еды, будь то полноценный обед или лёгкий перекус перед ужином: тогда усвоение питательных веществ из пищи, которую вы съедаете за день, будет на уровне потребностей вашего организма.

Побочные эффекты и противопоказания Креон

Побочные эффекты Креон:

• боли в эпигастральной области;
• запор;
• изменения стула;
• диарея;
• тошнота,
• рвота;
• кожные проявления;
• реакции гиперчувствительности.

Кроме того, как и на любой другой лекарственный препарат, на креон может возникать аллергия. Чаще всего она проявляется в виде аллергической сыпи.

Передозировка

При приеме чрезвычайно больших доз препарата Креон возможно возникновение гиперурикемии и гиперурикозурии. При передозировке креона в крови и моче у больного может появиться большое количество солей мочевой кислоты.

Большинство случаев передозировки препаратом возникает при заболевании муковисцидозом. Если врачом поставлен этот диагноз, то дозировка употребляемого препарата не должна превышать 10000ЕД. В противном случае возможно возникновение сужений слепой и подвздошной кишки.

Противопоказания Креон

Креон не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности пациента к препарату или к его компонентам. Помимо этого основными противопоказаниями к применению препарата Креон являются острый панкреатит, а также хронический панкреатит в стадии обострения.

Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита. При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Аналоги Креон, список препаратов

Длительность, дозы и кратность приема Креона при панкреатите Вам необходимо обговаривать с Вашим лечащим врачом. Креон можно применять одноразово, курсом и постоянно. Все зависит от степени тяжести заболевания, его течения. Иногда необходимо принимать постоянно, но дозы корректировать. При ремиссии – уменьшать, при рецидиве увеличивать. Иногда можно комбинировать, или замещать другими препаратами.

По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблетированных форм:

1. Мезим форте,
2. Вестал,
3. Биозим,
4. Гастенорм форте,
5. Микразим,
6. Панкреатин,
7. Панзим форте,
8. ПанзиКам,
9. Панцитрат,
10. Уни-Фестал,
11. Эрмиталь.

Также медикамент можно заменить по рекомендации лечащего гастроэнтеролога на:

• Панкреазим;
• Пензитал;
• Панзинорм 10000;
• Панзинорм форте 20000;
• Панкреатин для детей.

Важно – инструкция по применению Креон, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Креон на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.