Таблетированный препарат Юнидокс Солютаб ® – это современное противомикробное средство, эффективное при лечении множества инфекций бактериального происхождения. Производится в Нидерландах известным фармацевтическим концерном «Астеллас ® ». В список показаний входят воспалительные процессы разного характера и локализации.
Содержание:
Юнидокс Солютаб ® – инструкция по применению
Популярное лекарственное средство, используемое в различных сферах медицины (урология, гинекология, отоларингология, дерматовенерология и т. д.), назначается также косметологами для устранения дефектов кожи в виде угревой сыпи.
Препарат довольно токсичен, поэтому имеет строгие ограничения на применение. Чтобы избежать некоторых неприятных последствий терапии, следует знать, что представляют из себя эти таблетки, как правильно принимать их и предотвратить появление побочных эффектов.
Фармакологическая группа
Юнидокс Солютаб ® — это антибиотик или нет?
Основной действующий компонент лекарства – доксициклин, который относится к классу полусинтетических антибиотиков-тетрациклинов. Данное соединение, проникая внутрь патогенного микроорганизма, блокирует синтез протеинов и препятствует формированию клеточной стенки. В результате развитие бактерии останавливается, прекращается рост и размножение – то есть проявляется бактериостатический эффект. То есть Юнидокс ® действительно является антибиотиком.
В спектр антимикробной активности действующего вещества входят как грамотрицательные, так и грамположительные возбудители инфекций. Препятствует также доксициклин и развитию воспалительных процессов, вызванных простейшими. Наиболее чувствительны к антибиотику следующие:
- Аэробы Streptococcus spp. (включая пневмококки), Staphylococcus spp. (пенициллиноустойчивые в том числе), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Klebsiella spp., а также сальмонеллы и кишечная палочка.
- Анаэробы, представленные Clostridium spp.
- Атипичные возбудители мико- и уреаплазмоза, риккетсиоза, хламидиоза, сифилиса.
Такие распространённые патогенные микроорганизмы, как протей, Bacteroides fragilis, Serratia spp. и псевдомонады к антибиотикотерапии тетрациклинами устойчивы.
Состав Юнидокс Солютаб ® и фармакокинетика
Основным компонентом диспергируемых таблеток является антибиотик-тетрациклин Доксициклин ® в форме моногидрата, содержащего молекулу воды. Такой вариант химического строения, в отличие от аналогов с гидрохлоридом, предотвращает раздражение слизистой желудка, поскольку адсорбируется в кишечнике. Помимо антибиотика, в состав лекарства входят формообразующие и вкусоароматические ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, гипролоза, сахарин, безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы и стеарат магния.
После приёма внутрь усваивается быстро и практически полностью (биодоступность достигает показателя в 100%). Наличие пищи в желудке на скорость абсорбции влияет мало, однако молочные продукты, вступая в химическую реакцию с доксициклином, образуют нерастворимые соединения хелаты, что снижает эффективность антибиотика. Распределяется по всем тканям и органам, за исключением спинно-мозговой жидкости. Проникает сквозь плацентарный барьер к плоду, частично экскретируется в грудное молоко. Имеет способность накапливаться в дентине и костях.
В печени метаболизируется в небольших объёмах, не оказывая серьёзной нагрузки на гепатоциты, вследствие чего некоторые считают, Юнидокс Солютаб ® и алкоголь можно совмещать. Выводится из организма через кишечник (до 40% от общего количества) в неактивных формах и почками вместе с мочой. Если у пациента имеется почечная недостаточность, то увеличивается экскреция через пищеварительный тракт, что не оказывает влияния на период полувыведения. Последний длится около 17 часов при первом употреблении и увеличивается до 23 при повторном.
Рецепт на антибиотик на латыни
Rp: Unidox Solutab 0.1
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 таблетке раз в сутки.
Форма выпуска Юнидокс Солютаб ®
Компания «Астеллас» ® выпускает лекарственное средство в удобной форме растворимых (или диспергируемых) таблеток. Они небольшие, жёлтого цвета, который варьируется от светлого до серовато-жёлтого. На одной стороне имеется риска, на другой – маркировка «173». Каждая таблетка, помимо вспомогательных ингредиентов, содержит 100 мг антибиотика.
Сфера применения данного медпрепарата действительно обширна. С учётом возможных противопоказаний и побочного действия врачи назначают его для лечения воспалений, вызванных чувствительной патогенной микрофлорой. Используется Юнидокс ® и для профилактики малярии у путешественников (по территориям, Plasmodium falciparum распространён и устойчив к традиционной терапии).
Терапевтический эффект лекарственного средства успешно применяется при бактериальных поражениях органов дыхания (как верхних, так и нижних отделов). Показан Юнидокс Солютаб ® при ангине, воспалениях околоносовых пазух, среднего уха. Лечатся этим антибиотиком такие тяжёлые заболевания, как Ку-лихорадка, разные формы тифа, чума, сибирская язва, сепсис, эндокардит, перитонит, остеомиелит. Помогает он также при воспалениях органов пищеварения, кожи, подкожной клетчатки и в качестве профилактики а послеоперационном периоде.
Особое значение лекарство имеет в терапии урогенитальных инфекций. Например, при выявленном хламидиозе доксициклин и его аналоги являются препаратами выбора и назначаются семидневным курсом. Кроме того, показаниями к применению являются воспалительные процессы в мочеполовой сфере (от цистита до сальпингооофорита и простатита) и ЗППП. В число последних, помимо хламидиоза, входят гонорея, экзотические болезни типа «привозной» венерической лимфогранулёмы и сифилис (при непереносимости пенициллинов).
Юнидокс Солютаб ® : противопоказания и показания к применению
Широта спектра противомикробной активности определяет эффективность данных таблеток при антибиотикотерапии следующих патологий:
- Воспаления лор-органов (как в острой, так и в хронической форме) – отит, синусит, тонзиллит.
- Бактериальное поражение верхних отделов дыхательной системы (фарингит) и нижних – бронхиты, различные виды пневмонии, эмпиема, лёгочный абсцесс.
- Воспалительные процессы в мягких тканях и коже (особенно при сильной угревой сыпи).
- Урогенитальные инфекции, в том числе передающиеся половым путём. В перечень входят уретрит, воспаления мочевого пузыря, яичников, маточных труб, предстательной железы, уреаплазма и микоплазмоз, хламидиоз, сифилис и прочие.
- Инфицирование ЖКТ возбудителями дизентерии, холеры, холангита, холецистита.
- Другие локализованные и генерализованные инфекции: проктит, некоторые виды лихорадки, болезнь лайма, тиф, чума, сибирская язва, актиномикоз, туляремия, сепсис, перитонит, септический эндокардит, коклюш, остеомиелит и т. д.
- Как профилактическое средство применяется после хирургических вмешательств и перед непродолжительными путешествиями в регионы, где наблюдаются вспышки малярии.
Токсичность антибиотика и его способность накапливаться в костной ткани определяют список ограничений и противопоказаний.
Нельзя принимать Юнидокс ® во время лактации и беременности, поскольку доксициклин образует в скелете нерастворимые соединения с кальцием.
По этой же причине лекарство противопоказано до достижения ребёнком 8-летнего возраста. Не назначается лицам с гиперчувствительностью к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы, выраженными дисфункциями почек и печени, а также страдающим порфирией.
Юнидокс Солютаб ® : дозировки и правила приёма
Принимается препарат внутрь, во время еды. При этом таблетку можно просто проглотить, запивая, либо предварительно растворить в небольшом объёме чистой воды. Чаще всего продолжительность курса антибиотикотерапии не превышает 5-10 суток. Взрослым и детям со среднетяжёлыми формами болезней и весом более 50 кг рекомендуется в первый день принять 200 мг антибиотика (можно в 2 приёма), а в последующие – по 100 ежедневно.
Если масса тела менее 50 кг, необходимое суточное количество лекарства высчитывается согласно формуле «2 мг на каждый килограмм». Осложнённые инфекции требуют двукратного увеличения дозы. Приведённая схема антибиотикотерапии является стандартной, однако при некоторых патологиях в неё вносятся изменения.
Юнидокс Солютаб ® при уреаплазме и других ИППП
Уреаплазмоз, хламидиоз, а также вызванные Ureaplasma urealyticum эндоцервицит и уретрит лечатся семидневным курсом антибиотика. Лекарство принимается вместе с пищей, по 100 мг дважды в сутки. По той же схеме рекомендуется лечить неосложнённую гонорею и сифилис. Но в последнем случае препарат является резервным и принимается не менее 2 или 4 недель (первичная и вторичная стадии соответственно).
В качестве профилактики
В целях предотвращения малярии путешественникам рекомендуется каждый день, начиная за два дня до отъезда, принимать по 1 таблетке лекарственного средства. Делать это нужно и во время путешествия, и в течение месяца после него. Чтобы избежать специфической диареи, туристам следует пить препарат по аналогичной схеме, однако не более 3 недель. Юнидокс Солютаб в гинекологии профилактически используется перед хирургическим абортом или вакуум-аспирацией: 1 таблетка за час и 2 – после операции.
При лептоспирозе
Это тяжёлое инфекционное заболевание характеризуется острым лихорадочным состоянием, поражением печени, кровеносной системы, тяжёлыми осложнениями. Вспышки периодически регистрируются во всех регионах (кроме Арктики), поэтому при неблагополучной эпидемической ситуации рекомендуется профилактический приём Юнидокса ® (200 мг раз в неделю). Лечение длится 7 суток, в течение которых ежедневно принимается 2 таблетки с двенадцатичасовым интервалом.
В дерматологии
Юнидокс Солютаб ® помогает от акне, причём практически не имеет аналогов по эффективности. Излечиваются даже тяжёлые формы, однако терапия довольно продолжительна. Рекомендуется каждый день принимать по 100 мг препарата на протяжение полутора-трёх месяцев. Вызванные бактерией S.pyogenes гнойные поражения кожи следует лечить по основной схеме не менее 10 суток.
Побочные действия Юнидокс Солютаб ® и передозировка
На ослабленный инфекцией или длительными курсами антибиотикотерапии организм лекарство может оказать негативное влияние. Возможно развитие следующих побочных эффектов:
- дисфагия, анорексия, головокружение, тошнота, рвота, воспаление кишечника (в том числе псевдомембранозный колит);
- аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отёка, анафилаксии, эритемы, перикардита, фотосенсибилизации;
- снижение количества некоторых форменных элементов крови, гемолитическая анемия, повреждение гепатоцитов;
- вследствие накопления доксициклина в костной ткани остеогенез замедляется, а у детей эмаль зубов темнеет и истончается;
- суперинфекция и рост условно-патогенной микрофлоры, что проявляется кандидозом, вагинитами, стоматитом.
В случае превышения рекомендованной суточной дозы повреждаются клетки печени, что приводит к рвоте, желтухе и лихорадке. В качестве экстренной помощи назначаются промывание желудка, энтеросорбенты и осмотические слабительные.
Юнидокс Солютаб ® и алкоголь– совместимость
Существует ошибочное мнение, что можно совмещать приём этого препарата с употреблением спиртного, поскольку в печени он практически не метаболизируется. Кроме того, пища, которая является постоянным спутником застолий, на абсорбцию лекарства не влияет. Однако любые антибиотики и алкогольные напитки – всегда антагонисты.
Юнидокс Солютаб ® и алкоголь принимать вместе нельзя.
Этанол способствует ускорению метаболизма доксициклина, его выведению из организма и, соответственно, понижению концентрации в крови. В результате терапевтический эффект уменьшается, и болезнь может затянуться либо перейти в хроническую форму. Возможно также развитие тяжёлой, плохо поддающейся терапии, суперинфекции.
Закономерен и вопрос о том, через сколько дней можно пить алкоголь после окончания курса антибиотикотерапии. Поскольку период полувыведения препарата составляет около суток, со спиртным следует подождать не менее 2 дней. Однако лучше всего выждать не менее недели, чтобы печень смогла восстановиться и надлежащим образом выполнять свои функции.
Беременность и кормление грудью
Препараты тетрациклинового ряда категорически противопоказаны женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью. Указанные препараты обладают значительным тератогенным и мутагенным действием на плод и поэтому не назначаются данной категории больных.
При необходимости назначения доксициклина во время лактации, грудное вскармливание прекращают.
Аналоги
Аналогичными препаратами, содержащими доксициклин, являются:
Отзывы о Юнидокс Солютаб ® от прыщей и инфекций
Данное лекарственное средство очень часто назначается дерматологами и рекомендуется косметологами для лечения акне. Мнения пациентов об эффективности антибиотика в целом положительные, поскольку даже обильная угревая сыпь и прыщи хорошо поддаются терапии. Единичные негативные высказывания связаны с малой продолжительностью курса, поскольку для полного выздоровления желательно принимать таблетки 3 месяца.
Оценивая терапевтический эффект лекарственного средства, пациенты сходятся в том, что оно действительно помогает. При синуситах, мочеполовых инфекциях, ЗППП, при простатите по отзывам облегчение наступает быстро и болезнь полностью излечивается. Однако нередки жалобы на побочное действие таблеток, которое проявляется чаще всего негативными ответными реакциями со стороны ЖКТ.
Кроме того, лекарство стоит недёшево, что тоже расценивается покупателями, как недостаток. Тем не менее, заменять Юнидокс ® аналогами меньшей стоимости не всегда целесообразно, поскольку токсичность и побочные эффекты гидрохлорида доксициклина выражены сильнее.
Unidox solutab – это антибиотик группы тетрациклинов, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Метаболизм препарата происходит в печени, продукты распада выводятся из организма вместе с калом и мочой.
Нельзя совмещать Юнидокс солютаб и алкоголь, это может замедлить период полувыведения лекарственного средства, свести к нулю результаты лечения, привести к сильному отравлению и вызвать нарушение работы печени.
Описание препарата
Юнидокс солютаб относится к группе антибиотиков широкого спектра действия, имеет выраженные бактериостатические свойства. Препарат эффективен в отношении большого количества грамположительных, грамотрицательных, анаэробных и некоторых простейших болезнетворных микроорганизмов.
Юнидокс солютаб является антибактериальным препаратом широкого применения
Лекарственное средство применяют для лечения инфекционных заболеваний кожи, верхних дыхательных путей, органов мочеполовой, пищеварительной системы, болезней, передающихся половым путем. Лекарственное средство также назначается в составе комплексной терапии пятнистой лихорадки, офтальмологических инфекций, лептоспироза, коклюша, сепсиса. Используется для профилактики послеоперационных осложнений, малярии.
Химический состав Юнидокс солютаб
Основное действующее вещество препарата – Доксициклин, в одной таблетке содержится 100 мг активного компонента. Вспомогательные вещества: целлюлоза, кремний, магний, лактоза, сахарин, гипермеллоза.
Фармакологические свойства
При системном употреблении Юнидокс быстро всасывается в кровь, выводится с мочой и калом. Действующие компоненты накапливаются во многих тканях, преимущественно в гепатоцитах с дальнейшим образованием активных и неактивных метаболитов.
Доксициклин разрушает клеточные мембраны, нарушает синтез РНК, обменные процессы, вызывая гибель бактерий в стадии роста и размножения. Лекарство менее эффективно в отношении микроорганизмов, находящихся в состоянии покоя.
Юнидокс солютаб быстро всасывается в системный кровоток, связывается с белками крови, пиковая концентрация действующего вещества отмечается через 2 часа после перорального приема.
Совместим ли Юнидокс и алкогольные напитки?
Одновременное употребление антибиотика и спиртного снижает эффективность лечения. Метаболиты препарата и этанола накапливаются в печени, создавая повышенную нагрузку на орган. Токсические продукты распада быстро проникают в кровь, вызывая симптомы отравления. Человек страдает от тошноты, рвоты, головной боли, диспепсических расстройств.
Врачи не рекомендуют принимать алкоголь во время лечения препаратом Юнидокс салютаб
Помимо вреда для печени, взаимодействие Юнидокс солютаб с алкоголем негативно влияет на функционирование почек. Мочевыделительный орган начинает работать активнее, стремясь вывести из организма вредные вещества. При этом вместе с мочой вымываются полезные минеральные вещества, повышается риск развития воспалительного процесса, обострения хронического пиелонефрита, уретрита, цистита.
Через сколько времени можно пить алкоголь после приема Юнидокс солютаб? Период полувыведения антибиотика при однократном употреблении составляет 16–18 часов, при длительном лечении срок увеличивается до 24 часов. Поэтому пить алкоголь разрешается не раньше, чем через сутки после приема последней таблетки. Допускается употребление бокала вина или 0,5 л пива.
Курс лечения Юнидоксом длится от 10 дней до 3–4 недель. Большие дозы спиртного можно пить только через неделю после окончания терапии. За этот период препарат полностью выведется из печени и уменьшится вероятность рецидива заболевания, восстановятся защитные свойства организма.
Последствия совмещения спиртного с антибиотиком
Совместим ли Юнидокс солютаб с алкоголем и какие последствия могут возникать при нарушении лечебного режима? Препарат способен оказывать гепатотоксическое действие при употреблении больших доз спиртного. Особенно опасно такое сочетание для людей, страдающих хроническим алкоголизмом, имеющих заболевания печени, почек в анамнезе.
Юнидокс салютаб совместно с алкоголем может вызвать побочные реакции и снизить эффективность лечения
Алкоголь может ослаблять действие препарата, что вызывает резистентность патогенных микроорганизмов к антибиотику и дальнейшее лечение не будет эффективным. На слизистых оболочках, в кишечнике начинают активно размножаться грибки и другие бактерии, нечувствительные к тетрациклинам. Это приводит к дисбактериозу, колиту, язве пищевода.
Обратите внимание! У заядлых алкоголиков при совмещении Юнидокса солютаб и алкоголя, (этанола и Доксициклина) происходит разрушение клеток печени. Пораженные ткани рубцуются, вызывая развитие алкогольного гепатита, жировой дистрофии и цирроза печени
Пьяный человек может пропускать очередной прием антибиотика или употребить препарат в неправильной дозировке. Нарушение терапевтического режима также приводит к побочным эффектам, передозировке, медикаментозному отравлению. В таких случаях требуется срочное промывание желудка, обильное питье. Назначают сорбенты и слабительные препараты для быстрого очищения кишечника.
Как проявляются негативные последствия?
Если проводится терапия Юнидоксом солютаб, совмещение со спиртным может провоцировать обострение заболевания, осложнять его течение и замедлять выздоровление.
Возможные последствия:
- ухудшение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дисфагия;
- головная боль, звон в ушах;
- желтушность кожи, гепатит, панкреатит;
- боль в мышцах и суставах;
- необратимое окрашивание, гиперплазия эмали зубов;
- анемия;
- гиповитаминоз;
- аллергические реакции – крапивница, фотосенсибилизация, эритематозная сыпь;
- снижение свертываемости крови;
- стоматит, глоссит, генитальный кандидоз;
- кожная сыпь, дерматит.
При употреблении Юнидокса солютаб с алкоголем отзывы пациентов говорят о нередком развитии суперинфекции. Прогрессирует кандидоз, стафилококковый энтероколит, вагинит. Из-за ослабления действия препарата заболевание переходит в хроническую форму, вызывает резистентность бактерий к антибиотику, необратимые нарушения работы внутренних органов.
Прием Юнидокса даже при правильном применении нередко сопровождается побочными эффектами, а при совмещении с алкоголем эти осложнения проявляются чаще и в большей степени. Этанол ослабляет работу иммунной системы, что, в свою очередь, затягивает выздоровление, снижает способность организма противостоять инфекциям, вирусам.
Заключение
Взаимодействие Юнидокс солютаб с алкоголем может вызывать негативные последствия для всего организма, поэтому во время приема таблеток пить спиртное не рекомендуется.
Степень выраженность осложнений у каждого человека проявляется по-разному, это зависит от общего состояния здоровья, тяжести текущего заболевания и возраста пациента. Употреблять этанолсодержащие напитки разрешается только после полного выздоровления.
Видео: Юнидокс Солютаб: эффективность, осложнения, особенности приема, аналоги
Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
(UNIDOX SOLUTAB ® )
Регистрационный номер: П N013102/01
Торговое название: Юнидокс Солютаб ®
МНН: Доксициклин
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые
Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — тетрациклин
Код АТХ: [J01AA02]
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 — 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
- инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
- инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
- профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории , где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
- гиперчувствительность к тетрациклинам
- беременность
- лактация
- возраст до 8 лет
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек
- порфирия
Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.
Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).
Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.
Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).
Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.
Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные . Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Произведено:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Елизабетхоф 19, Лайдердорп
Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3
«>