Элькар после вскрытия сколько можно хранить

Срок годности Элькар

  • Раствор для приема внутрь , при условии целостности упаковки, срок годности – 3 года. Вскрытый флакон хранится в холодильнике не более 2 месяцев.
  • Гранулы шипучие для приема внутрь : срок годности – 3 года.

Указание о дате изготовления и окончании срока годности находится на флаконе.

В случае сильного повышения или понижения температуры, левокартинин и остальные действующие вещества начинают распадаться. Вследствие этого, сроки хранения сокращаются до 7 дней.

Лекарственный препарат Элькар можно использовать за 5-10 дней до окончания срока годности. В этот период он не нанесет вред здоровью.

По истечению срока годности раствор расслаивается и выпадает в осадок. Появляется неприятный запах. Гранулы слипаются.

Признаки некачественного товара:

  • сколы на флаконе;
  • некачественная печать текста;
  • отсутствие сроков годности;
  • несоответствие сроков хранения на картонной упаковке и флаконе;
  • мутный неоднородный раствор;
  • наличие осадка;
  • неприятный запах;
  • гранулы не растворяются в воде;
  • цвет отличается от заявленного в официальной инструкции.

Просроченное лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, поэтому его применять строго запрещено.

Затемненный флакон раствора и одноразовые герметичные пакетики Элькара защищают от испарения и распада активных веществ, это помогает витаминному средству храниться довольно долго.

Как хранить Элькар в домашних условиях

Элькар в любой его форме следует хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре не выше +25 °C.

Лекарственное средство в заводской упаковке допустимо хранить при комнатной температуре в специальной аптечке. Готовый раствор хранится только в дверце холодильника 2 месяца.

Переливать и пересыпать лекарственное средство категорически запрещено. Это может повлиять на срок хранения.

Нельзя хранить Элькар:

  • на подоконнике;
  • в открытой таре;
  • в морозильной и общей камере холодильника;
  • вблизи обогревательных приборов
  • в ванной комнате.

Аналоги Элькара:

  • Левокартинин;
  • Винебрал;
  • Ле карнита;
  • Картан;
  • Корилип;
  • Картинен;
  • Метакртин;
  • Глютаминовая кислота;
  • Кудесан.

Правила хранения препарата в аптеках и клиниках

Исходя из СП 3.3.2.028-95 препарат Элькар в любой его форме хранится:

  • при температуре до +25 °C;
  • влажности ниже 75%;
  • на специально отведенных стеллажах рядом с аналогами той же формы.

Препарат Элькар утилизируется в аптеке по средству растворения в воде. Затем его выливают. Большие партии фальсификата, согласно СанПинН 2.1.7.2790-10 уничтожаются на заводах-производителях.

Читайте также:  Ложные позывы к дефекации причины у ребенка

В соответствии с ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010, перевозчики должны иметь лицензию и разрешение на транспортировку лекарственных средств. При перевозке препараты должны быть помещены в специальные контейнеры, для того чтобы уменьшить риск повреждения герметичной упаковки и соблюсти температурные условия хранения.

Работники клиник и аптек несут ответственность за правильную сохранность препаратов. Просроченные и бракованные препараты подлежат списанию и утилизации.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Оральный раствор 300 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество – левокарнитина (карнифита) 300 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ А16АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Фармакодинамика

L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Показания к применению

Первичный и вторичный дефицит карнитина.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Препарат можно пить без разбавления или разбавить кипяченной водой.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.

При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от конкретных врождённых отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100-200 мг/кг/день, разделённая на 2-4 приёма. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации или в этом случае может потребоваться внутривенный путь введения.

Читайте также:  Народные средства от запоров для пожилых людей

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально.

Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные

Дозировка зависит от конкретных врожденных отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, разделённая на 2-4 прима. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожнсотью и только тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу.

Побочные действия

− возможны аллергические реакции, миастения

− специфический запах от кожи и мочи

− тошнота, рвота, диарея, диспепсия, спастические боли в животе

Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приёма и после каждого повышения принимаемой дозы.

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Перед приёмом препарата следует проинформировать врача о приёме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые указания

В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Введение L-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Длительный пероральный приём высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Слишком быстрый приём левокарнитина вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозу необходимо равномерно разделить в течение дня для максимальной переносимости.

Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без неё. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалось частота и/или тяжесть судорожных припадков.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Читайте также:  Язва желудка у детей симптомы и проявление

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.

Лечение: в случае передозировки поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Оральный раствор 300 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объёмом 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Период применения после вскрытия флакона – в холодильнике в течение 2 мес.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *