Элькар для инъекций инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
левокарнитин (Карнифит) 0,1 г
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Элькар ® — средство для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы B) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где они окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам ( в т.ч. гипоксия, травма, интоксикация), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Фармакокинетика

После в/в введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).

Показания препарата Элькар ®

острые гипоксические состояния (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака) — в составе комплексной терапии;

острый, подострый и восстановительный периоды нарушений мозгового кровообращения;

дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические и токсические поражения головного мозга;

восстановительный период после хирургических вмешательств;

первичный и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;

ишемическая болезнь сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния);

гипоперфузия вследствие кардиогенного шока и других нарушений метаболизма в миокарде.

Противопоказания

беременность (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности);

период лактации (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата в период лактации).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие

ГКС способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Способ применения и дозы

В/в, капельно медленно или струйно (2–3 мин), или в/м.

Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100–200 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

В 1 амп. содержится 0,5 г действующего вещества.

При острых нарушениях мозгового кровообращения — 1 г/сут (2 амп.) в течение 3 дней, а затем — 0,5 г/сут (1 амп.) в течение 7 дней. Через 10–12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят препарат Элькар ® из расчета 0,5–1 г/сут (1–2 амп.) в/в (капельно, струйно) или в/м (2–3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.

В/в введение, медленно (2–3 мин), назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г (4 амп.) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сут (6–10 амп.), разделенные на 2–3 приема в первые 2–3 сут с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3–5 г/сут (6–10 амп.), разделенные на 2–3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар ® .

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 амп. помещают в пачку с перегородками.

Читайте также:  Синдром раздраженного кишечника можно пить чай

Или по 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ . По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационара. По 10 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из гофрированного картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.

Произведено: ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Элькар ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элькар ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Элькар: инструкция по применению

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
левокарнитин (карнифит) 0,1 г
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл

Способ применения и дозы

В 1 амп. содержится 0,5 г действующего вещества.

В/в, капельно медленно или струйно (2–3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы разводят в 100–200 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

При острых нарушениях мозгового кровообращения — 1 г/сут (2 амп.) в течение 3 дней, а затем — 0,5 г/сут (1 амп.) в течение 7 дней. Через 10–12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят препарат Элькар ® из расчета 0,5–1 г/сут (1–2 амп.) в/в (капельно, струйно) или в/м (2–3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.

В/в введение, медленно (2–3 мин), назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г (4 амп.) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сут (6–10 амп.), разделенных на 2–3 приема в первые 2–3-и сут с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3–5 г/сут (6–10 амп.), разделенных на 2–3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар ® .

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 амп. помещают в пачку с перегородками.

Или по 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационара. По 10 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона или в коробки из гофрированного картона.

Производители: Эллара МЦ

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Тиреотоксикоз неуточненный
  • Нервная анорексия
  • Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках
  • Миопатия неуточненная
  • Кардиомиопатия
  • Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • Другие хронические панкреатиты
  • Псориаз неуточненный
  • Дискоидная красная волчанка
  • Крайне малая масса тела при рождении
  • Родовая травма неуточненная
  • Асфиксия при родах
  • Вялое сосание новорожденного
  • Нарушения мышечного тонуса у новорожденного
  • Недомогание и утомляемость
  • Старость
  • Анорексия
  • Анормальная потеря веса
  • Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
  • Состояние выздоровления после лечения перелома
  • Состояние выздоровления после другого лечения
  • Переутомление
  • Недостаточность отдыха и расслабления
  • Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
  • Другие уточненные послехирургические состояния
  • Последствия травм головы
  • Недостаточность других уточненных элементов питания
  • Другие виды недостаточности питания

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Витамины и витаминоподобные средства

Раствор для инъекций Элькар (Elcar)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;

— в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;

— комплексная терапия хронического гастрита с пониженной секреторной функцией и хронического панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью;

Читайте также:  Тошнота озноб слабость без температуры у женщин

— комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);

— гипертиреоз легкой степени;

— неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;

— синдром нервной анорексии;

— заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.

В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

— выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;

— детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;

— при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.

У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

— для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;

— для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;

— для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);

— при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Форма выпуска

раствор для инъекций 100 мг/мл; ампула (с кольцом или точкой надлома) 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
раствор для инъекций 100 мг/мл; ампула (с кольцом или точкой надлома) 5 мл, пачка картонная с перегородками 10;
раствор для инъекций 100 мг/мл; ампула (с кольцом или точкой надлома) 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 100 мг/мл; ампула (с кольцом или точкой надлома) 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для инъекций 100 мг/мл; ампула (с кольцом или точкой надлома) 5 мл, коробка (коробочка) картонная 5;
раствор для инъекций 100 мг/мл; ампула (с кольцом или точкой надлома) 5 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
раствор для инъекций 100 мг/мл; ампула (с кольцом или точкой надлома) 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка 2;
Состав
Раствор для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
левокарнитин (карнифит) 300 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; воды очищенной — до 1 мл
во флаконах-капельницах темного стекла по 25 мл; в пачке картонной 1 флакон;

во флаконах пластиковых по 25 мл; в пачке картонной 10 или 20 флаконов;

во флаконах темного стекла по 50 мл с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 и 2,5 мл); в пачке картонной 1 флакон;

во флаконах темного стекла по 100 мл с мерным стаканчиком объемом 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу ?-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.

Элькар® оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.

Метаболизм и выведение

Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Использование во время беременности

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата.

Читайте также:  Полип кишечника симптомы и лечение у взрослых

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, диспепсия.

Прочие: возможны аллергические реакции, миастения (у пациентов с уремией).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

Взрослым при длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.

Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг. Курс лечения — не менее 1 месяца.

При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

Взрослым в спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени), анаболические средства усиливают эффект препарата.

Особые указания при приеме

Использование в педиатрии

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

A16A Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *