Через сколько действует церукал в таблетках

Церукал через сколько действует?

Церукал принимают после рвоты, тошноты, икоты. Особенно хорошо помогает при тошноте во время укачивания в автобусе, в машине и в другом транспорте.

После приема таблетки действие начинается через 40-55 минут.

После укола внутримышечно действует через 15 минут.

Внутривенно терапевтическое действие начинается через считанные минуты.

Внутривенно и внутримышечно проводится только в больнице, а таблетки можно пить дома, если тошнота и рвота не вызваны другими заболеваниями, например острый панкреатит, отравление, проблемы с печенью. При заболеваниях органов пищеварения (жкт), Церукал принимается комплексно с другими препаратами. Длительность лечения от одного до 2х месяцев.

Действие лекарства сохраняется в организме в течении шести часов.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX: A03FA01

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
  • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
  • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Возраст (лет) Масса тела (кг) Доза (мг) Частота
1-3 10-14 1 До 3 раза в сутки
3-5 15-19 2 До 3 раз в сутки
5-9 20-29 2,5 До 3 раз в сутки
9-18 30-60 5 До 3 раз в сутки
15-18 более 60 10 До 3 раз в сутки

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Читайте также:  Что едят при воспалении поджелудочной железы

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Читайте также:  Что можно есть после вырезания аппендицита

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Церукал – противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Церукал выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки: плоские, круглые, белого цвета, с риской на одной стороне (50 таблеток во флаконе из коричневого стекла, 1 флакон в картонной коробке);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость (2 мл раствора в ампуле из прозрачного стекла, 5 ампул в открытой контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: моногидрат метоклопрамида гидрохлорида – 10,54 мг (гидрохлорид метоклопрамида– 10 мг);
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, диоксид кремния, желатин, стеарат магния.

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: моногидрат метоклопрамида гидрохлорида – 5,27 мг (гидрохлорид метоклопрамида– 5 мг);
  • вспомогательные компоненты: хлорид натрия, эдетат динатрия, сульфит натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

  • профилактика тошноты и рвоты в послеоперационный период;
  • симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени;
  • профилактика тошноты и рвоты, вызванных химио- и лучевой терапией.

Дополнительно для раствора для внутримышечного и внутривенного введения:

  • с целью усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях ЖКТ у взрослых;
  • вторая линия лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также в послеоперационный период (у детей).

Противопоказания

  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, перфорация стенки кишечника или желудка, механическая непроходимость, состояния, при которых стимуляция перистальтики ЖКТ представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома (риск развития тяжелой артериальной гипертензии);
  • поздняя дискинезия, возникшая на фоне лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (риск учащения и усиления тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • совместный прием с агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой;
  • метгемоглобинемия на фоне приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДИ) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинзависимая опухоль или пролактинома;
  • период лактации.

Дополнительно для таблеток: возраст до 15 лет, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Дополнительно для раствора: возраст до 1 года.

  • преклонный возраст;
  • нарушение сердечной проводимости, в том числе удлинение интервала QT;
  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • брадикардия;
  • прием иных медикаментов, удлиняющих интервал QT;
  • артериальная гипертензия;
  • сопутствующие неврологические заболевания, прием медикаментов, оказывающих влияние на ЦНС;
  • депрессия в анамнезе;
  • почечная недостаточность при клиренсе креатинина от 15 до 60 мл/мин;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Церукал следует принимать внутрь. Для лиц старше 15 лет с массой тела свыше 60 кг рекомендованная доза препарата составляет 10 мг (1 таблетка) до 3 раз в день. Максимальная суточная доза – 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Для детей старше 15 лет с массой тела менее 60 кг рекомендованная доза препарата составляет 5 мг (0,5 таблетки) 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 0,5 мг/кг массы тела.

Интервал между приемами Церукала должен составлять не менее 6 часов, даже в случае возникновения рвоты, чтобы избежать передозировки препарата. Максимальная продолжительность курса приема препарата – 5 дней.

Особые группы пациентов:

  • пожилой возраст: при необходимости возможно снижение дозы препарата (в зависимости от общего состояния, показателей функции печени и почек);
  • почечная недостаточность: при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин (терминальная стадия) требуется снижение суточной дозы на 75%, при клиренсе креатинина от 15 до 60 мл/мин (средняя и тяжелая степень) – снижение суточной дозы на 50%;
  • тяжелая степень нарушения функции печени: необходимо снижение суточной дозы препарата на 50%.

Раствор

Препарат в форме раствора следует применять внутримышечно или внутривенно. Внутривенно препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут).

Рекомендации по дозированию для взрослых:

  • в целях профилактики послеоперационной тошноты и рвоты: 10 мг однократно;
  • вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты, вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией: взрослым – по 10 мг раствора, до 3 раз в сутки; детям 1–18 лет – внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 0,1–0,15 мг/кг массы тела, до 3 раз в сутки, максимальная суточная доза – 0,5 мг/кг;
  • с целью усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях ЖКТ, для облегчения дуоденального обследования: лицам старше 15 лет – внутривенное болюсное медленное введение 10–20 мг препарата за 10 минут до начала исследования, максимальная суточная доза – 30 мг (0,5 мг/кг массы тела); детям 1–15 лет – внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 0,1 мг/кг массы тела за 10 минут до начала исследования.

Продолжительность применения Церукала в виде инъекций должна быть как можно короче. Далее следует перейти на лекарственную форму препарата для приема внутрь или ректальную форму.

Режим дозирования Церукала у детей (при применении препарата до 3 раз в сутки):

  • возраст 1–3 года при массе тела 10–14 кг: 1 мг;
  • возраст 3–5 лет при массе тела 15–19 кг: 2 мг;
  • возраст 5–9 лет при массе тела 20–29 кг: 2,5 мг;
  • возраст 9–18 лет при массе тела 30–60 кг: 5 мг;
  • возраст 15–18 лет при массе тела более 60 кг: 10 мг.

Максимальный срок лечения для профилактики послеоперационных тошноты и рвоты составляет 48 часов. Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, – 5 дней.

Читайте также:  Какая каша полезна для поджелудочной железы

Интервал между приемами Церукала должен составлять не менее 6 часов, даже в случае возникновения рвоты, чтобы избежать передозировки препарата.

Особые группы пациентов:

  • пожилой возраст: при необходимости возможно снижение дозы препарата (в зависимости от показателей функции печени и почек);
  • почечная недостаточность: при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин (терминальная стадия) требуется снижение суточной дозы на 75%, при клиренсе креатинина от 15 до 60 мл/мин (средняя и тяжелая степень) – снижение суточной дозы на 50%;
  • тяжелая степень нарушения функции печени: необходимо снижение суточной дозы препарата на 50%.

Побочные действия

  • кровеносная и лимфатическая системы: метгемоглобинемия (возможно, связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы), особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;
  • сердце: брадикардия, остановка сердца (возможно, вследствие брадикардии), атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа пируэт;
  • сосуды: снижение артериального давления, острое повышение артериального давления у больных с феохромоцитомой, кардиогенный шок;
  • эндокринная система: аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия (данные нарушения связаны с гиперпролактинемией, вызванной длительным приемом препарата);
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, запор, диарея;
  • почки и мочевыводящие пути: недержание мочи, полиурия;
  • половые органы и молочная железа: приапизм, сексуальная дисфункция;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь);
  • нервная система: сонливость, экстрапирамидные нарушения, особенно у молодых пациентов и детей, а также при превышении дозы препарата (даже однократном), астения, паркинсонизм, акатизия, дискинезия, дистония, нарушение сознания, судороги (особенно у больных с эпилепсией), поздняя дискинезия, в некоторых случаях персистирующая, во время или после длительного лечения, особенно у пациентов преклонного возраста, нейролептический злокачественный синдром;
  • психика: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

При приеме высоких доз Церукала возможны следующие нежелательные эффекты: экстрапирамидные симптомы (острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов), сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Особые указания

Применение Церукала у пожилых пациентов требует осторожности.

При приеме Церукала возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов или при применении препарата в высоких дозах, возникающие в основном в начале лечения или после однократного приема препарата. В таком случае следует немедленно прекратить применение Церукала. Данные реакции полностью обратимы, но может потребоваться симптоматическая терапия (бензодиазепины у детей и антихолинергические противопаркинсонические средства у взрослых).

Чтобы избежать передозировки препарата, интервал между приемами Церукала должен составлять не менее 6 часов, даже в случае возникновения рвоты.

Длительный прием Церукала, особенно у пожилых пациентов, может стать причиной развития поздней дискинезии (потенциально необратимой), в связи с чем курс лечения препаратом не должен длиться более 3 месяцев. При появлении симптомов данного заболевания прием Церукала следует незамедлительно прекратить.

Одновременный прием метоклопрамида с нейролептиками, а также монотерапия метоклопрамидом могут привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. При появлении его признаков прием метоклопрамида необходимо прекратить и начать соответствующую терапию.

С осторожностью нужно применять Церукал пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, а также пациентам, принимающим медикаменты, воздействующие на ЦНС.

При приеме Церукала могут наблюдаться симптомы болезни Паркинсона.

Отмечались случаи возникновения метгемоглобинемии, вызванной, возможно, дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В данном случает следует прекратить прием Церукала и начать соответствующую терапию.

С осторожностью нужно применять Церукал у пожилых пациентов, а также больных с сердечными нарушениями, в том числе удлинением интервала QT, нарушениями водно-электролитного баланса, брадикардией, и у пациентов, принимающих медикаменты, удлиняющие интервал QT, в связи с сообщениями о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах (удлинении интервала QT, брадикардии и т. д.).

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также с печеночной недостаточностью тяжелой степени требуется снижение дозы Церукала.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В связи с тем, что Церукал может вызывать сонливость и дискинезию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других опасных видах деятельности.

Беременность

Не выявлены фетотоксичность Церукала и способность вызывать пороки развития плода при приеме у беременных женщин (данные о более чем 1000 случаях). Допускается прием метоклопрамида во время беременности (I–II триместры) в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В III триместре беременности препарат противопоказан в связи с риском развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. В случаях применения метоклопрамида необходим контроль состояния новорожденного.

Период лактации

Метоклопрамид в малых дозах выделяется с грудным молоком, поэтому возможно развитие нежелательных эффектов у ребенка. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан совместный прием Церукала с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов из-за взаимного антагонизма.

Алкоголь повышает седативный эффект Церукала.

Препараты, при приеме которых совместно с метоклопрамидом следует соблюдать осторожность:

  • М-холиноблокаторы, производные морфина: из-за взаимного антагонизма в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта;
  • медикаменты, угнетающие ЦНС: возможно усиление седативного эффекта;
  • нейролептики: усиливается действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов;
  • тетрабеназин (при приеме внутрь обоих препаратов): существует риск возникновения дефицита дофамина, что может привести к спазму или повышению жесткости мышц, затруднению глотания и речи, тремору, беспокойству, непроизвольным движениям мышц, в том числе лица;
  • серотонинергические препараты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина): риск серотонинового синдрома (серотониновой интоксикации);
  • дигоксин: снижается его биодоступность, требуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови;
  • циклоспорин: повышается его биодоступность (Сmax на 46% и экспозицию на 22%), требуется контроль концентрации циклоспорина в плазме крови, не установлены клинические последствия данного взаимодействия;
  • мощные ингибиторы изофермента CYP2D6 (флуокситин, парекситин): увеличивается экспозиция метоклопрамида, клиническая значимость данного взаимодействия не установлена. Необходимо следить за проявлениями побочных реакций у пациентов;
  • атовахон: существенное снижение концентрации атовахона в плазме крови (около 50%), не рекомендован совместный прием;
  • бромокриптин: повышается его концентрация в плазме крови;
  • тетрациклин: усиливается его всасывание в тонком кишечнике;
  • мексилетин, литий: усиливается всасывание данных препаратов;
  • циметидин: уменьшается его всасывание.

Прокинетическое действие метоклопрамида может ухудшать всасывание некоторых препаратов.

Аналоги

Аналогами Церукала являются Метоклопрамид, Перинорм, Церуглан.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *